KEYNOTE-522: pembrolizumab + quimioterapia vs placebo + quimioterapia neoadyuvante en cáncer de mama triple negativo

En este estudio se incluyeron un total de 1174 pacientes con diagnóstico de cáncer de mama triple negativo EII o EIII que no habían recibido tratamiento previo.

Para la neoadyuvancia se establecieron dos ramas:

1) Cuatro ciclos de pembrolizumab a 200 mg c/3 sem+paclitaxel (80 mg/m² d 1, 8, 15)+carboplatino (AUC 5 c/3 sem d1 o AUC 1.5 C/sem d1, 8, 15) y luego 4 ciclos de Pembrolizumab+[doxorubicin (60 mg/m² c/3sem d1) o epirubicina (90 mg/m² c/3sem d1)]+ciclofosfamida (600 mg/m² c/3sem d 1).

2) Placebo en reemplazo de pembrolizumab.

• La cirugía fue realizada entre 3-6 semanas después del último ciclo de tratamiento.
• Luego los pacientes recibieron en adyuvancia 9 ciclos de pembrolizumab (200 mg c/3sem) o placebo.
• Los objetivos primarios fueron: respuesta patológica completa (RPC) y supervivencia libre de enfermedad (SLE), mostrando resultados en estos dos puntos a favor de la rama con pembrolizumab (64,8% vs 51,2% y 91,3% vs 85,3% respectivamente)
• La toxicidad G3 fue 76,8% con pembrolizumab vs 72,2% con placebo
• Luego de una media de seguimiento de 15.5 meses, se reportó progresión de enfermedad y recurrencia local o a distancia en el 7.4% del grupo con pembrolizumab-quimioterapia vs el 11.8% con placebo-quimioterapia.

Con los datos obtenidos hasta el momento podríamos decir que el porcentaje de RPC es significativamente mayor entre los pacientes que recibieron pembrolizumab más quimioterapia neoadyuvante.

Referencia:

Peter Schmid, M.D., Javier Cortes, M.D., Lajos Pusztai, M.D., Heather McArthur, M.D., Sherko Kümmel, M.D., Jonas Bergh, M.D., Carsten Denkert, M.D., Yeon Hee Park, M.D., Rina Hui, Ph.D., Nadia Harbeck, M.D., Masato Takahashi, M.D., Theodoros Foukakis, M.D., et al., Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer, N Engl J Med 2020; 382:810-821, DOI: 10.1056/NEJMoa1910549