En tiempos de COVID-19 FDA aprueba nueva dosis de permbrolizumab: 400mg cada 6 semanas para todas las indicaciones en adultos

La FDA ha aprobado una dosis recomendada adicional de 400 mg cada seis semanas para pembrolizumab, en todas las indicaciones para adultos, incluidas la monoterapia y la terapia combinada. Esta indicación se aprueba bajo aprobación acelerada basada en datos farmacocinéticos, la relación de exposición a la eficacia y la relación de exposición a la seguridad. La aprobación continua para esta dosificación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos confirmatorios. Esta nueva opción de dosificación estará disponible además de la dosis actual de 200 mg cada tres semanas.

Esta aprobación permitirá a los profesionales de la salud reducir la exposición de los pacientes oncológicos a situaciones de riesgo.

Fuente:

FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Use at an Additional Recommended Dose of 400 mg Every Six Weeks for All Approved Adult Indications. https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-use-additional-recommended-dose-400 (Comunicado de prensa) Acceso 29 de abril 2020