BMS anunció que el estudio fase III ONO-4538-12 comparando nivolumab Vs. placebo alcanzó el objetivo primario en términos de SG.
ONO-4538-12 es un ensayo clínico fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, realizado en Japón, Corea y Taiwán, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de nivolumab en pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente no resecable, Incluyendo cáncer de la unión gastroesofágica, refractario o intolerante a la terapia estándar. En este estudio, nivolumab 3 mg / kg o placebo se administró cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o la interrupción debido a la toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la supervivencia global para evaluar la superioridad de nivolumab versus placebo.
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