FDA aprueba pembrolizumab en carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico

La FDA aprobó pembrolizumab, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico  no  curable mediante cirugía o radiación. Esta aprobación se basa en los datos del estudio fase II KEYNOTE-629, en el que pembrolizumab demostró una eficacia y durabilidad significativas de la respuesta, con una tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) del 34% (IC del 95%, 25-44), incluida una tasa de respuesta completa del 4% y una tasa de respuesta parcial del 31%. Entre los pacientes que respondieron, el 69% tenía respuestas continuas de seis meses o más. Después de un tiempo medio de seguimiento de 9.5 meses, no se alcanzó la duración media de respuesta  (rango, 2,7 a 13,1+ meses).

Fuente:

FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Patients with Recurrent or Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) that is Not Curable by Surgery or Radiation. https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/news-details/2020/FDA-Approves-Mercks-KEYTRUDA-pembrolizumab-for-the-Treatment-of-Patients-with-Recurrent-or-Metastatic-Cutaneous-Squamous-Cell-Carcinoma-cSCC-that-is-Not-Curable-by-Surgery-or-Radiation/default.aspx. (Comunicado de prensa) Acceso 25 de junio 2020