La FDA aprobó pembrolizumab, como monoterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico no curable mediante cirugía o radiación. Esta aprobación se basa en los datos del estudio fase II KEYNOTE-629, en el que pembrolizumab demostró una eficacia y durabilidad significativas de la respuesta, con una tasa de respuesta objetiva (ORR, por sus siglas en inglés) del 34% (IC del 95%, 25-44), incluida una tasa de respuesta completa del 4% y una tasa de respuesta parcial del 31%. Entre los pacientes que respondieron, el 69% tenía respuestas continuas de seis meses o más. Después de un tiempo medio de seguimiento de 9.5 meses, no se alcanzó la duración media de respuesta (rango, 2,7 a 13,1+ meses).
Fuente:
FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the Treatment of Patients with Recurrent or Metastatic Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) that is Not Curable by Surgery or Radiation. https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/news-details/2020/FDA-Approves-Mercks-KEYTRUDA-pembrolizumab-for-the-Treatment-of-Patients-with-Recurrent-or-Metastatic-Cutaneous-Squamous-Cell-Carcinoma-cSCC-that-is-Not-Curable-by-Surgery-or-Radiation/default.aspx. (Comunicado de prensa) Acceso 25 de junio 2020
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