linfoma de Hodgkin clásico
Marzo 15, 2017
FDA aprueba pembrolizumab en pacientes adultos y pediátricos refractarios a tres o más líneas de tratamiento.
La aprobación se otorga con base en los datos de 210 pacientes del estudio KEYNOTE-087. En el estudio se demostró una tasa de respuesta global (ORR) con pembrolizumab (200 mg cada tres semanas) de 69 % (IC del 95%: 62, 75) con una remisión completa (CRR) de 22 % y una tasa de remisión parcial (PRR) de 47%. La mediana de seguimiento fue de 9,4 meses. Entre los 145 pacientes que respondieron, la duración mediana de la respuesta fue de 11,1 meses (rango de 0,0 + a 11,1 meses).
Comunicado de prensa