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FDA aprueba apalutamide en cáncer de próstata

Febrero 14, 2018

FDA aprueba apalutamide en cáncer de próstata no metastásico resistente a castración con base en el estudio fase III SPARTAN que comparó apalutamida + ADT vs. placebo + ADT. Objetivo primario: Supervivencia Libre de Metástasis (SLM). La mediana de SLM fue de 40.5 meses con apalutamida + ADT vs 16. 2 meses con placebo + ADT (HR 0.28; 95% IC, 0.23 to 0.35, P<0.001).

Comunicado FDA

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