El día de hoy, en el marco de una plenaria virtual de ESMO, se presentaron resultados positivos de un estudio multicéntrico y aleatorizado fase 3 que investiga cemiplimab en pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico que habían progresado previamente con quimioterapia (QT). Los resultados se suman a los datos informados anteriormente que muestran una mejora en la supervivencia  global (SG) con cemiplimab vs. QT.

Las pacientes tratadas con cemiplimab (n= 304), experimentaron mejoras significativas en SG, SLP y en tasa de respuesta objetiva (TRO), vs. QT (n=304). Los resultados demostraron una reducción del 31% en el riesgo de muerte, del 25% en el riesgo de progresión de la enfermedad y una TRO del 16% vs. 6% en el grupo de QT. La mediana de duración de respuesta fue de 16 meses con cemiplimab vs. 7 meses, respectivamente.

En el diseño del estudio, el 78% de las pacientes tenían cáncer de cuello uterino avanzado fue clasificado como carcinoma de células escamosas. En este subgrupo de pacientes también se observó una mejora significativa con cemiplimab (n=239) vs. QT (n=238), con una reducción del 27% del riesgo de muerte, 29% en el riesgo de progresión de la enfermedad y una TRO del 18% vs. 7% con QT.

La evaluación del adenocarcinoma no fue un criterio de valoración preespecificado, sin embargo, en pacientes tratados con cemiplimab (n=65) vs. QT (n=66), un análisis post-hoc arrojó una reducción del 44% en el riesgo de muerte, y 9% en el riesgo de progresión de la enfermedad, con una TRO del 12% con cemiplimab vs. 5%, respectivamente.

Se observaron eventos adversos en el 88% de los pacientes con cemiplimab y 91% en el grupo de QT. El 45% de los pacientes tratados en el primer grupo presentaron eventos adversos grados 3-4 vs. a un 53% en el grupo con QT.

El uso de cemiplimab en cáncer de cuello uterino avanzado está en fase de investigación y aún no se ha evaluado por completo por ninguna autoridad reguladora.

Fuente:

Positive Phase 3 (cemiplimab) results in advanced cervical cancer presented at ESMO Virtual Plenary. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-05-12-19-35-00-2228565. Comunicado de prensa. Acceso el 13 de mayo del 2021.

 Noticia redactada por Valeria Molina

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