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FDA cataloga a 177Lu-PSMA-617 como terapia “innovadora” en pacientes con CPRCm

Junio 17, 2021

Novartis anunció que la FDA a catalogado a 177Lu-PSMA-617 como terapia “innovadora”. Esta es una terapia de radioligando dirigida y fue designada con base a los datos positivos del estudio VISION para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm). Este nombramiento se otorga a los medicamentos que se están evaluando para afecciones graves donde la evidencia clínica indica el potencial de una mejora sobre la terapia disponible.

VISION es un estudio pivotal de fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta que evaluó en 831 pacientes el tratamiento con 177Lu-PSMA-617, más el estándar de cuidado (SOC por sus siglas en inglés), en comparación con SOC solo, en pacientes con CPRCm progresivo con el antígeno prostático específico de membrana (PSMA por sus siglas en inglés) positivo. Los resultados del estudio demostraron que 177Lu-PSMA-617 mejoró significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión radiográfica en hombres con CPRCm progresivo con PSMA positivo. Es importante considerar que la tasa de supervivencia a 5 años en pacientes con cáncer de próstata metastásico es aproximadamente del 30%.

Finalmente, se están realizando dos estudios adicionales  con la terapia de radioligando 177Lu-PSMA-617 en líneas tempranas de tratamiento para el cáncer de próstata metastásico, el PSMAfore y el PSMAddition que investigan la utilidad clínica en el pre-taxano con CPRCm y en el entorno metastásico sensible a hormonas respectivamente.

Fuente:

Novartis receives FDA Breakthrough Therapy designation for investigational 177Lu-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) https://www.novartis.com/news/novartis-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-investigational-177lu-psma-617-patients-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-mcrpc Comunicado de prensa. Acceso el 17 de junio del 2021.

Noticia redactada por Priscila González

[email protected]

177Lu-PSMA-617CPRCmFDAPSMAdditionPSMAforeVISION

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