CPCP-A: Durvalumab aprobado por la COFEPRIS, estudio CASPIAN

El día 16 de junio del presente año, la COFEPRIS aprobó durvalumab en México en combinación con etopósido y carboplatino o cisplatino para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado (CPCP-A).¹

La aprobación se basó en los resultados positivos del estudio fase III CASPIAN, que demostró un beneficio en supervivencia global (SG) estadística y clínicamente significativo por parte de durvalumab más quimioterapia, como tratamiento de primera línea en pacientes con CPCP-A.

El estudio CASPIAN cumplió el objetivo principal de SG para durvalumab más quimioterapia en junio de 2019, reduciendo el riesgo de muerte en un 27% en comparación con la quimioterapia sola (basado en un cociente de riesgos [HR] de 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,59-0,91; p = 0,0047), con una mediana de SG de 13,0 meses versus 10,3 meses para la quimioterapia sola. Estos resultados se publicaron en The Lancet en 2019.²

Adicionalmente, un análisis actualizado publicado en Lancet Oncology en enero de 2021 mostró una eficacia sostenida de durvalumab más quimioterapia después de una mediana de seguimiento de más de dos años (SG HR: 0,75; IC del 95%: 0,62-0,91; p = 0,0032), con una mediana de SG de 12,9 meses versus 10,5 meses para quimioterapia sola.³ La seguridad y tolerabilidad de durvalumab más quimioterapia coincidieron con el perfil de seguridad conocido de estos medicamentos.

Esta aprobación representa un avance significativo en el tratamiento de pacientes con CPCP en México, cuya evolución en más de 2 décadas no había presentado desarrollos útiles en esta patología, y representa un nuevo estándar de tratamiento para los pacientes que enfrentan esta devastadora y agresiva enfermedad.

Fuentes:

1.- COFEPRIS

2.- Paz-Ares L, et al. Lancet. 2019;394(10212):1929-1939.

3.- Goldman J, et al. Lancet Oncol. 2021;22(1):51-65.