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Gastrointestinales

Carcinoma hepatocelular: Cabozantinib en combo cumple uno de sus objetivos primarios, estudio COSMIC-312

Junio 28, 2021

El día de hoy, 28 de junio del 2021, Exelixis e Ipsen, han anunciado que el estudio COSMIC-312 con cabozantinib en combinación con atezolizumab vs. sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado no tratado previamente, cumplió con uno de sus objetivos primarios, demostrando una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en el análisis primario planificado.

En el análisis intermedio preespecificado, se mostró una tendencia a favor de la combinación cabozantinib + atezolizumab, pero no alcanzó la significancia estadística. Con base en los datos preliminares de la supervivencia global, el ensayo continuará según lo previsto hasta el análisis final, los resultados se anticipan a principios de 2022.

En el análisis de la SLP en la población por intención de tratar, cabozantinib en combinación redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37% en comparación con sorafenib.

La seguridad de la combinación pareció ser similar a los perfiles previamente reportados y no se identificaron nuevas señales.

Acerca del estudio COSMIC-312:

Es un estudio pivotal de fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado que tenía como objetivo inscribir a aproximadamente 840 pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados aproximadamente 2:1:1 a uno de tres brazos: cabozantinib (40 mg) en combinación con atezolizumab, sorafenib o cabozantinib (60 mg).

Fuente:

Exelixis and Ipsen Announce Cabozantinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor Significantly Improved Progression-Free Survival in Phase 3 COSMIC-312 Pivotal Trial in Patients with Previously Untreated Advanced Liver Cancer. https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-and-ipsen-announce-cabozantinib-combination-immune. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de junio del 2021.

Noticia redacta por Claudia Fernández

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