Linfoma periférico de células T R/R: BMS retira indicación de romidepsin en EE. UU.
Agosto 3, 2021Bristol Myers Squibb (BMS) comunicó el día de hoy que retirarán la indicación de romidepsin en linfoma periférico de células T en recaída/refractario por no alcanzar el objetivo primario en su estudio fase 3.
Durante el 2011, Celgene (ahora subsidiaria de BMS) recibió la aprobación acelerada por la FDA de romidepsin en pacientes adultos con linfoma periférico de células T que habían recibido por lo menos una terapia previa. Ahora, y con los resultados del estudio fase 3, BMS ha tomado la decisión de retirar la indicación del mercado estadounidense al no cumplir con los requisitos de la FDA al no demostrar un beneficio clínico suficiente.
La farmacéutica estará notificando a la comunidad médica sobre este cambio, dejando en manos de los expertos la decisión de continuar con el tratamiento a sus pacientes, si así lo consideran clínicamente apropiado.
Fuente:
Bristol Myers Squibb Statement on Istodax® (romidepsin) Relapsed/Refractory Peripheral T-cell Lymphoma U.S. Indication. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Statement-on-Istodax-romidepsin-Relapsed-Refractory-Peripheral-T-cell-Lymphoma-U.S.-Indication/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 03 de agosto de 2021.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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