Linfoma difuso de células B grandes: Polatuzumab vedotin en combo demuestra una mejor SLP, estudio POLARIX
Agosto 9, 2021El día de hoy 09 de agosto, Roche anunció que el estudio fase III POLARIX, alcanzó su objetivo primario al demostrar una supervivencia libre de progresión mejorada y clínicamente significativa en personas con linfoma difuso de células B grandes y que no habían sido tratadas previamente. Los resultados de seguridad fueron consistentes con los observados en ensayos anteriores.
Acerca del estudio POLARIX:
Estudio internacional fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la eficacia, seguridad y farmacocinética de polatuzumab vedotin en combinación con rituximab + ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) vs. rituximab + ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP).
879 pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir polatuzumab vedotin + R-CHP + un placebo de vincristina durante 6 ciclos, seguido de rituximab durante 2 ciclos; o R-CHOP más un placebo de polatuzumab vedotin durante 6 ciclos, seguidos de 2 ciclos de rituximab.
Los resultados del día de hoy del estudio POLARIX se presentarán en una próxima reunión médica y se enviarán a las autoridades sanitarias como parte del compromiso de la farmacéutica de transformar el tratamiento de este padecimiento proporcionando opciones adaptadas a las necesidades de los pacientes y los profesionales sanitarios.
Fuente:
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Phase III study shows Roche’s Polivy plus R-CHP is the first regimen in 20 years to significantly improve outcomes in previously untreated aggressive form of lymphoma compared to standard of care. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-08-09.htm. Comunicado de prensa. Acceso al 09 de agosto del 2021.
Noticia redactada por Claudia Fernández