El estudio fase III CanStem111P,  presentado en ESMO 2021, dio como resultados que agregar napabucasina al tratamiento de 1L con nabpaclitaxel + gemcitabina no mejora la respuesta de supervivencia en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico.

El estudio incluyó a 1134 adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico sin tratamiento previo que fueron asignados al azar para recibir nabpaclitaxel + gemcitabina (569 pacientes) o napabucasina + nabpaclitaxel + gemcitabina (565 pacientes). En ambos brazos, los pacientes recibieron una mediana de 6 ciclos de tratamiento.

El estudio terminó antes de tiempo debido a la inutilidad, según los resultados del análisis intermedio. En el momento del bloqueo de la base de datos, el 74.5% de los pacientes en el brazo de napabucasina y el 71.0% de los del brazo de control habían muerto.

Los resultados de eficacia fueron similares entre ambos brazos de tratamiento. La tasa de respuesta objetiva fue del 43.2% en el brazo de napabucasina y el 42.9% en el brazo de control. Las tasas de respuesta completa fueron de 0.7% y 1.1%, respectivamente.

La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 6.7 meses en el brazo de napabucasina y de 6.1 meses en el brazo de control (HR 1.04; 95% IC, 0.91-1.19; p=71). La mediana de supervivencia global fue de 11.4 meses y 11.7 meses respectivamente (HR 1.07; 95% IC, 0.93-1.23; p=.84).

En cuanto a seguridad, casi todos los pacientes en ambos brazos de tratamiento experimentaron un evento adverso. Los más comunes de estos (en los brazos de napabucasina y control, respectivamente) fueron diarrea (73.1% vs. 38.9%), náuseas (58.6% vs. 46.1%) y anemia (54.5% vs. 58.1%). Los eventos adversos de grado 3 o superior relacionados con el tratamiento ocurrieron en el 85.4% de los pacientes en el brazo de napabucasina y en el 83.9% de los brazos de control. Se notificaron eventos adversos graves en el 58.8% y el 49.9% respectivamente.

Se observó que casi el doble de pacientes del brazo de napabucasina experimentaron un evento adverso que resultó en la muerte vs. el brazo de control (11.1% vs. 6.2%). Sin embargo, una revisión de seguridad sugirió que el desequilibrio no se debió a una señal de seguridad.

Finalmente, se concluyó que, aunque no hubo mejoras en la respuesta o la supervivencia con napabucasina, estos resultados refuerzan a nab-paclitaxel + gemcitabina como columna vertebral para nuevos enfoques terapéuticos en esta población de pacientes.

Fuente:

Bekaii-Saab T, Okusaka T, Goldstein D, et al. Napabucasin + nab-paclitaxel with gemcitabine in patients (pts) with metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): Results from the phase III CanStem111P study. Presentado en el Congreso ESMO 2021;  Abstract 1466P.  Acceso el 17 de septiembre.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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