CaP no metastásico de alto riesgo: Abiraterona y prednisolona con o sin enzalutamida + ADT muestran un beneficio en SG, estudio STAMPEDE
Septiembre 19, 2021Durante el actual congreso de ESMO 2021, se presentaron los resultados de un análisis combinado del estudio STAMPEDE, el cual mostró que, en pacientes con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo, el tratamiento con acetato de abiraterona + prednisolona con o sin enzalutamida añadida a la terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) durante 2 años condujo a resultados de supervivencia favorables.
Para los pacientes en los grupos de terapia basada en prednisolona, se observó una mejor supervivencia libre de metástasis vs. los del grupo de ADT solo ([HR] 0.53; IC 95%, 0.44-0.64; p=2.9 × 10-11), para mejorar la tasa de 6 años del 69% al 82%.
Acerca del estudio STAMPEDE:
Estudio fase II/III, aleatorizado, de etiqueta abierta, de múltiples brazos y etapas, el cual evaluó a 1974 pacientes los cuales fueron asignados al azar 1:1 a cada grupo de tratamiento. La mediana de edad fue de 68 años, la mediana del nivel de antígeno prostático específico fue de 34 ng/ml, el 39% de la población tenía ganglios positivos y el 3% había recaído después del tratamiento previo. La mediana de seguimiento total fue de 72 meses, cabe señalar que el seguimiento fue más extenso para prednisolona vs. prednisolona + enzalutamida (85 vs. 60 meses).
El análisis de subgrupos preespecificado por período de aleatorización no encontró ninguna evidencia significativa de efectos diferentes entre los grupos prednisolona + ADT ([HR] 0.54; IC 95%, 0.43-0.68; p=3.2 × 10-7) y prednisolona + enzalutamida + grupos de ADT ([HR] 0.53; IC 95%, 0.39-0.71; p=2.1 × 10-5).
En cuanto al beneficio significativo que se observó en supervivencia global (SG), corresponde al régimen basado en prednisolona vs. ADT solo ([HR] 0.60; IC 95%, 0.48-0.73; P=9.3×10-7), lo que resultó en un beneficio absoluto de mejora de la tasa de 6 años de 77% a 86%. No hubo una diferencia en SG estadísticamente significativa en el análisis de subgrupos por período de aleatorización para los grupos prednisolona vs. prednisolona + enzalutamida, ([HR] 0.63 (IC del 95%, 0.48-0.82; p=0.0005) y 0.54 (IC 95%, 0.39-0.76; p=0.00043), respectivamente. Por otro lado, se observó un beneficio en la supervivencia específica del cáncer de próstata, en los grupos de tratamiento basados en prednisolona vs. ADT solo ([HR] 0.49; 0.37-0.65; p=1.3 × 10-6). Para la supervivencia libre de progresión, los datos favorecieron los regímenes de tratamiento basados en prednisolona ([HR] 0.44; IC 95%, 0.36-0.54; p=5.2 × 10-15).
Finalmente, se informaron 118 eventos adversos (EAs) de grado 3 en el grupo de ADT solo vs. 151 EAs en el grupo de tratamiento basado en prednisolona. Los EAs de grado 4 o superior, se observaron en 12 y 17 pacientes de los grupos ADT solo y ADT + prednisolona, respectivamente.
Fuente:
Attard G, Brown L, Clarke N, et al. Abiraterone acetate plus prednisolone (AAP) with or without enzalutamide (ENZ) added to androgen deprivation therapy (ADT) compared to ADT alone for men with high-risk non-metastatic (M0) prostate cancer (PCa): Combined analysis from two comparisons in the STAMPEDE platform protocol. Presentado en ESMO 2021, Abstract LBA4. Acceso el 19 de septiembre de 2021.
Noticia elaborada por Pablo Álvarez