Cáncer gástrico/esófago: Nivo+ipi no alcanzan objetivo secundario y nivo+quimio mantienen beneficio clínico en 1L, estudio CheckMate 649

Durante el Congreso ESMO 2021, se presentaron los primeros resultados del brazo de nivolumab + ipilimumab, así como el seguimiento a largo plazo del brazo de nivolumab + quimioterapia del estudio CheckMate 649. Se demostró que la combinación de inmunoterapias no mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con cáncer gástrico avanzado, cáncer de la unión gastroesofágica o adenocarcinoma de esófago. Sin embargo, la combinación de nivolumab y quimioterapia, en 1L, mantuvo su beneficio en la supervivencia libre de progresión (SLP) y SG vs. quimioterapia en esta población de pacientes.

CheckMate 649 es un estudio fase III, global, con 3 brazos, que aleatorizó a 2031 pacientes con cáncer gástrico avanzado, cáncer de la unión gastroesofágica o adenocarcinoma de esófago avanzado o metastásico irresecable, sin tratamiento previo, a recibir nivolumab + quimioterapia o nivolumab + ipilimumab o quimioterapia sola (se excluyeron pacientes HER2+). Los objetivos primarios fueron la SG y la SLP, y los secundarios fueron la SG en nivolumab + quimioterapia vs. quimioterapia (PD-L1 CPS ≥1, luego todos aleatorizados) y SG en nivolumab + ipilimumab vs. quimioterapia (PD-L1 CPS ≥5, luego todos aleatorizados).

Los resultados actualizados fueron:

• Mediana de SG (PD-L1 CPS ≥5): 14.4 meses con nivolumab + quimioterapia vs. 11.1 meses con quimioterapia sola (HR: 0.70; IC del 95%: 0.61-0.81).
• Mediana de SLP (PD-L1 CPS ≥5): 8.1 meses vs. 6.1 meses, respectivamente (HR: 0.70; IC del 95%: 0.60-0.81).

En el grupo de nivolumab + ipilimumab vs. quimioterapia sola, los resultados fueron:

• Mediana de SG (PD-L1 CPS ≥5): 11.2 meses vs. 11.6 meses, respectivamente (HR: 0.89; IC del 95%: 0.71-1.10; P= 0.2302).

Fuente:
Janjigian YY, Ajani JA, Moehler M y cols. Nivolumab (nivo) plus chemotherapy (chemo) or ipilimumab (ipi) vs chemo as first-line (1L) Treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): CheckMate 649 study. Presentado en el Congreso de ESMO 2021; 16-21 de septiembre. Abstract LBA17.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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