Enfermedad injerto contra huésped crónica: FDA aprueba ruxolitinib
Septiembre 22, 2021El día de hoy Incyte ha comunicado que la FDA aprobó la indicación de ruxolitinib (inhibidor de JAK1/JAK2) para el tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped crónica (EICHc) después de la falla de una o dos líneas de terapia sistémica en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más.
La aprobación de la FDA se basó en el estudio REACH3, un estudio fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico que evaluó la seguridad y eficacia de ruxolitinib en comparación con la mejor terapia disponible para el tratamiento de la EICHc resistente a los esteroides. El objetivo primario fue la tasa de respuesta global (TRG).
Los resultados de la TRG, a la semana 24, fueron del 49.7% vs. 25.6% a favor de la terapia experimental (P <0.0001). Por otro lado, las reacciones adversas hematológicas más frecuentes (>35%) fueron anemia y trombocitopenia; mientras que las reacciones adversas no hematológicas más comunes (≥20%) fueron infecciones (patógeno no especificado) e infección viral.
Fuente:
Incyte Announces FDA Approval of Jakafi® (ruxolitinib) for Treatment of Chronic Graft-Versus-Host Disease (GVHD). https://investor.incyte.com/press-releases/press-releases/2021/Incyte-Announces-FDA-Approval-of-Jakafi-ruxolitinib-for-Treatment-of-Chronic-Graft-Versus-Host-Disease-GVHD/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de septiembre de 2021.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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