FDA autoriza software para ayudar a detectar el CaP

La FDA autorizó la comercialización de un software para ayudar a los patólogos en la detección de áreas sospechosas de cáncer como un complemento a la revisión de imágenes de diapositivas escaneadas digitalmente de biopsias de próstata.

Paige Prostate, es el primer software basado en inteligencia artificial diseñado para identificar un área de interés en la imagen de la biopsia de próstata con mayor probabilidad de albergar el cáncer para que se pueda revisar más a fondo por el patólogo si el área de preocupación no se ha identificado en la revisión inicial.

La FDA evaluó los datos de un estudio clínico en el que 16 patólogos examinaron 527 imágenes de biopsias de próstata (171 de cáncer y 356 benignas) que se digitalizaron usando un escáner. Para cada imagen, cada patólogo completó dos evaluaciones, una sin la asistencia de Paige Prostate (lectura no asistida) y otra con la asistencia de Paige Prostate (lectura asistida). Si bien, el estudio clínico no evaluó el impacto en el diagnóstico final del paciente, que generalmente se basa en biopsias múltiples, el estudio encontró que Paige Prostate mejoró la detección del cáncer en imágenes individuales en un 7.3% en promedio vs. las lecturas no asistidas de los patólogos para imágenes completas de biopsias individuales, pero sin impacto en la lectura de imágenes benignas.

La FDA otorgó la autorización de comercialización del software Paige Prostate a Paige.AI.

Fuente: FDA Authorizes Software that Can Help Identify Prostate Cancer. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-software-can-help-identify-prostate-cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 24 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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