Cáncer de cuello uterino avanzado: FDA acepta revisar prioritariamente cemiplimab-rwlc

Durante el día de ayer, 28 de septiembre, Regeneron Pharmaceuticals anunció que la FDA aceptó la revisión prioritaria de cemiplimab-rwlc, un inhibidor de PD-1, para el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico, con progresión durante o después de la quimioterapia.

La decisión está respaldada por los resultados del estudio EMPOWER-Cervical 1, un fase III, multicéntrico y abierto que incluyó y aleatorizó a pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado, que habían progresado a la quimioterapia a base de platino, a recibir cemiplimab-rwlc en monoterapia o quimioterapia (a decisión del investigador: pemetrexed, vinorelbina, topotecán, irinotecán o gemcitabina). Las pacientes podían ser inscritas independientemente del estado de expresión de PD-L1. El objetivo primario fue la supervivencia global, analizada primero entre las pacientes con histología de células escamosas y luego en toda la población a tratar.

Se estima que la fecha con la decisión de la FDA sea el 30 de enero de 2022.

Fuente:
FDA ACCEPTS LIBTAYO® (CEMIPLIMAB-RWLC) FOR PRIORITY REVIEW FOR ADVANCED CERVICAL CANCER. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-accepts-libtayor-cemiplimab-rwlc-priority-review-advanced. Comunicado de prensa. Acceso el 28 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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