CPCNP: FDA aprueba atezolizumab como tratamiento adyuvante, estudio IMpower010

El día de hoy 15 de octubre, Roche ha comunicado que la FDA aprobó atezolizumab como tratamiento adyuvante, después de la cirugía y quimioterapia a base de platino, para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio II-IIIA cuyos tumores expresan PD-L1 ≥ 1%, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA.

La aprobación se estableció con base en los resultados de un análisis intermedio del estudio fase III, global, multicéntrico, abierto y aleatorizado, IMpower010, en donde se asignó al azar a 1005 pacientes 1:1 para recibir atezolizumab (hasta 16 ciclos) o BSC (la mejor atención de apoyo, por sus siglas en inglés). El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad determinada por el investigador en las poblaciones de estadio II-IIIA positivo para PD-L1, todas las poblaciones aleatorizadas en estadio II-IIIA y estadio IB-IIIA por intención de tratar. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global en la población general del estudio.

En dicho estudio se observó una reducción en el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte del 34% ([HR]= 0.66; IC, 95%: 0.50-0.88) en pacientes con estadio II-IIIA. Referente a los datos de seguridad de atezolizumab no se observaron nuevas señales. Por otro lado, se produjeron reacciones adversas fatales y graves en el 1.8% y el 18%, respectivamente, de los pacientes que recibieron atezolizumab. Las reacciones adversas graves más frecuentes fueron: neumonía (1.8%), neumonitis (1.6%) y pirexia (1.2%).

Finalmente, hay programas de desarrollo extensos para atezolizumab, que incluyen múltiples estudios fase III en curso y planificados en diferentes entornos de cáncer de pulmón, genitourinario, piel, mama, gastrointestinal, ginecológico y de cabeza y cuello.

Fuente:
US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-10-15b.htm. Comunicado de prensa. Acceso el 15 de octubre de 2021.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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