CMTN: La Comisión Europea aprueba pembrolizumab + QT, estudio KEYNOTE-355

El día de hoy 22 de octubre, MSD comunicó que la Comisión Europea otorgó la aprobación de pembrolizumab en combinación con quimioterapia (QT) para el tratamiento en 1L de pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente recurrente irresecable o metastásico, cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥10) y que no hayan recibido QT previa.

La aprobación se basó en el análisis final del estudio fase III, KEYNOTE-355, el cual aleatorizó a 847 pacientes. Se observó que pembrolizumab en combinación con QT (nab-paclitaxel, paclitaxel o gemcitabina/carboplatino) mejoró significativamente la supervivencia global, (SG) reduciendo el riesgo de muerte en un 27%. (HR = 0.73 [IC 95%, 0.55-0.95]; p = 0.0093), la supervivencia libre de progresión (SLP) reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 34% (HR = 0.66 [IC 95%, 0.50- 0.88]; p = 0.0018) vs. la QT sola. Cabe destacar que el 38% de las pacientes tenían tumores que expresaban PD-L1 con CPS ≥10.

La mediana de SG fue de 23.0 meses (IC del 95%, 19.0-26.3) con pembrolizumab + QT vs. 16.1 meses (IC del 95%, 12.6-18.8) con QT sola. La mediana de SLP fue de 9.7 meses (IC del 95%, 7.6-11.3) vs. 5.6 meses (IC del 95%, 5.3-7.5) con QT sola.

Finalmente, los eventos adversos más frecuentes presentados con la combinación fueron: anemia (52%), náuseas (52%), fatiga (37%), estreñimiento (34%), neutropenia (33%), diarrea (32%), disminución del apetito (30%) y vómito (28%).

Fuente:

European Commission Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Chemotherapy as Treatment for Certain Patients With Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC). https://www.merck.com/news/european-commission-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-as-treatment-for-certain-patients-with-locally-recurrent-unresectable-or-metastatic-triple-negative-breast/. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de octubre de 2021.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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