Cáncer avanzado de vías biliares: Durvalumab + QT demuestran un beneficio en la SG vs. QT sola, estudio TOPAZ-1

El día de hoy 25 de octubre, se dieron a conocer los resultados positivos del estudio TOPAZ-1, en donde se observó que durvalumab + la quimioterapia (QT) estándar de tratamiento, demostraron un beneficio estadística y clínicamente significativo en la supervivencia global (SG) vs. la QT sola en 1L para pacientes con cáncer avanzado de vías biliares.

Acerca del estudio TOPAZ-1:

Estudio fase III, global, doble ciego, multicéntrico, el cual aleatorizó a 685 pacientes con cáncer de vías biliares avanzado o metastásico irresecable, incluyendo colangiocarcinoma intrahepático, extrahepático y cáncer de vesícula biliar (se excluyó el carcinoma ampular) a recibir durvalumab + QT (gemcitabina + cisplatino) vs. placebo + QT. Cabe destacar que el estudio se está llevando a cabo en más de 145 centros en 17 países.

Por otro lado, en un análisis intermedio predefinido, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos concluyó que el estudio cumplió con el objetivo primario al demostrar una mejora en la SG, la combinación también demostró una mejora en la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta global, los cuales fueron los objetivos secundarios.

Finalmente, la combinación tuvo un perfil de seguridad similar vs. el grupo de comparación y no aumentó la tasa de interrupción debido a eventos adversos vs. QT sola.

Los datos serán presentados en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades sanitarias.

Fuente:

Imfinzi plus chemotherapy significantly improved overall survival in 1st-line advanced biliary tract cancer in TOPAZ-1 Phase III trial at interim análisis. https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-improved-survival-in-biliary-tract-cancer.html. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de octubre de 2021.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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