Cáncer de páncreas metastásico y LMA R/R: Se proporciona información actualizada sobre el estudio fase III AVENGER 500 y un análisis provisional del estudio fase III ARMADA 2000

La compañía Rafael Pharmaceuticals anunció el día de hoy (28 de octubre) que el estudio clínico AVENGER 500, el cual evaluó la eficacia y seguridad de devimistat + FOLFIRINOX modificado (FFXm) como terapia de 1L en pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas, no cumplió con su objetivo primario de supervivencia global (SG).

Acerca del estudio AVENGER 500:

Estudio fase III, multinacional, el cual aleatorizó a 3528 pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas que no habían recibido tratamiento previo, dichos pacientes fueron asignados para recibir devimistat + FFXm o FOLFIRINOX (FFX) un régimen de quimioterapia estándar de atención actual. Se observó que devimistat + FFXm no mejoró significativamente la SG (HR=0.95, p=0.66). La mediana de SG en el grupo de devimistat + FFXm fue de 11.1 meses vs. 11.7 meses en el grupo de FFX.

Cabe señalar que devimistat también se está evaluando en un estudio fase III ARMADA 2000, el cual está diseñado para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria (R/R). Tras un análisis provisional preespecificado, el comité independiente de seguimiento de datos ha recomendado que se interrumpa el estudio debido a la falta de eficacia.

Finalmente, la compañía trabajará con los investigadores para completar una evaluación de los datos de ambos estudios.

Fuente: Rafael Pharmaceuticals Provides Update on Pivotal Phase 3 Clinical Trial in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer and Interim Analysis of Pivotal Phase 3 Clinical Trial in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia. https://finance.yahoo.com/news/rafael-pharmaceuticals-provides-pivotal-phase-120000398.html.Comunicado de prensa. Acceso el 28 de octubre de 2021.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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