El día de hoy, 08 de noviembre, Bristol Myers Squibb ha comunicado que el estudio fase III, CheckMate-816, logró cumplir su objetivo primario de supervivencia libre de eventos (SLE) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IB – IIIA resecable.

En un análisis intermedio preespecificado, se observó una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLE con nivolumab + quimioterapia (QT) vs. QT sola (administrada antes de la cirugía). De igual forma, dicha combinación mostró previamente una mejora en la respuesta patológica completa (RPc) y el perfil de seguridad fue consistente con los estudios previamente informados.

Acerca del estudio CheckMate-816:

Estudio fase III, abierto, multicéntrico, el cual aleatorizó a 358 pacientes y evaluó nivolumab + QT vs. QT sola como tratamiento neoadyuvante en pacientes con CPCNP, independientemente de la expresión de PD-L1.

Los objetivos primarios del estudio fueron la RPc y la SLE. Los objetivos secundarios abarcan la supervivencia global, la respuesta patológica mayor y el tiempo hasta la muerte o metástasis a distancia.

Finalmente, la compañía completará una evaluación de los datos disponibles del CheckMate-816 y compartirá los resultados en una próxima conferencia médica, así como con las autoridades de salud.

Fuente:

Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy Significantly Improves Event-Free Survival in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer in Phase 3 CheckMate -816 Trial Endpoint: https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-Plus-Chemotherapy-Significantly-Improves-Event-Free-Survival-in-Patients-with-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-Phase-3-CheckMate–816-Trial/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 08 de noviembre de 2021.

Noticia redactada por Melissa Solís
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