CCR avanzado: NIVO + IPI demuestran una mejor supervivencia libre de tratamiento vs. sunitinib, subanálisis del estudio CheckMate-214

Según lo reportado en un nuevo análisis del estudio fase III, CheckMate-214, publicado en el Clinical Cancer Research, los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado que recibieron la combinación de nivolumab + ipilimumab (NIVO + IPI) experimentaron una supervivencia libre de tratamiento (TFS, por sus siglas en inglés) más prolongada que aquellos que recibieron sunitinib. Independientemente del grupo de riesgo del Consorcio Internacional de Base de Datos (IMDC, por sus siglas en inglés) de CCR metastásico.

En este análisis del estudio CheckMate-214, se evaluó la TFS durante un periodo de 42 meses. Los resultados mostraron una supervivencia global (SG) significativamente más prolongada con NIVO + IPI vs. sunitinib en pacientes que recibieron su primer tratamiento para el CCR avanzado con riesgo de pronóstico tanto intermedio como malo y riesgo favorable, evaluado por el IMDC. A los 42 meses, el 52% y el 39% de los pacientes con riesgo intermedio/bajo estaban vivos con NIVO + IPI vs. sunitinib, respectivamente.

La TFS se subdividió con y sin toxicidad, mediante el conteo de los días en que los pacientes experimentaron eventos adversos relacionado con el tratamiento (TRAEs, por sus siglas en inglés) moderados y graves. Según este análisis, la media de TFS fue más del doble de prolongada después de NIVO + IPI vs. sunitinib para pacientes con riesgo intermedio/bajo (6.9 meses vs. 3.1 meses, respectivamente), y tres veces más prolongada para pacientes con riesgo favorable (11 meses vs. 3.7 meses, respectivamente). La media de TFS con TRAEs graves fue una pequeña fracción de tiempo para ambos tratamientos y ambos grupos de riesgo (0.6 meses después de NIVO + IPI vs. 0.3 meses después de sunitinib, para pacientes de riesgo intermedio/bajo; 0.9 meses después de NIVO + IPI. 0.3 meses después de sunitinib, para pacientes de riesgo favorable).

La SG fue similar con NIVO + IPI y sunitinib en pacientes con riesgo favorable, sin embargo, el análisis de TFS reveló una diferencia en cómo pasó este tiempo entre los dos tratamientos: a los 42 meses, el 20% de los pacientes tratados con NIVO + IPI y el 9% de aquellos tratados con sunitinib estaban libres de tratamiento. Los pacientes con riesgo favorable que recibieron sunitinib pasaron más tiempo en terapia de protocolo y experimentaron TRAEs moderados durante más tiempo vs. aquellos que recibieron NIVO + IPI.

Las limitaciones de este estudio incluyeron que los investigadores realizaron el análisis de TFS retrospectivamente, por lo que los resultados tuvieron que interpretarse en el contexto del protocolo existente.

Fuente: Immunotherapy May Yield Longer Treatment-free Survival Than Targeted Therapy in Advanced Renal Cell Carcinoma Patients. https://www.aacr.org/about-the-aacr/newsroom/news-releases/immunotherapy-may-yield-longer-treatment-free-survival-than-targeted-therapy-in-advanced-renal-cell-carcinoma-patients/. Comunicado de prensa. Acceso el 10 de noviembre de 2021.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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