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Cáncer de mama: Elacestrant mejora la SLP en pacientes RE+/HER2-, estudio EMERALD

Diciembre 7, 2021

Durante el marco del congreso de SABCS 2021, se informaron los resultados positivos del estudio EMERALD donde elacestrant (un degradador selectivo del receptor de estrógeno) vs. el tratamiento estándar, logró una reducción del 30% de riesgo de progresión o muerte en pacientes RE+/HER2- que previamente fueron tratados con un iCDK4/6.

EMERALD es un estudio fase III, aleatorizado, abierto, que evaluó el uso de elacestrant en segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama RE+/HER2- avanzado o metastásico. Se incluyeron 477 pacientes (hombres y mujeres posmenopáusicas) con una o dos líneas de terapia endocrina previa (incluido un iCDK 4/6 en combinación) y con una o menos líneas de quimioterapia para enfermedad avanzada, para recibir elacestrant o el tratamiento estándar a elección del investigador (fulvestrant, anastrozol, letrozol o exemestano). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población general y en el subgrupo de pacientes con mutación en el gen del receptor de estrógeno 1 (ESR1). Dentro de los objetivos secundarios se incluyó la supervivencia global (SG).

Los resultados fueron:

  • La mediana de SLP en la población con intención a tratar (ITT, por sus siglas en inglés), según una revisión independiente, fue de 2.79 meses para elacestrant y 1.91 meses con la terapia estándar (HR [IC del 95%]: 0.697 [0.552-0.880]; P= 0.0018).
  • La mediana de SLP en pacientes con mutaciones en ESR1, según una revisión independiente, fue de 3.78 meses para elacestrant y 1.87 meses con la terapia estándar (HR [IC del 95%]: 0.546 [0.387-0.768]; P= 0.0005).
  • La interrupción del tratamiento se dio en un 91.6% de los pacientes con elacestrant vs. 93.7% con el tratamiento estándar.
  • La tasa de SLP en ITT a los 6 meses fue del 34.3% con elacestrant vs. 20.4% con el brazo control y a los 12 meses fue de 22.32% vs. 9.42%, respectivamente.
  • La tasa de SLP a los 6 meses, en el subgrupo con ESR1 mutado, fue del 40.8% con elacestrant vs. 19.1% con el estándar y a los 12 meses fue de 26.76% vs. 8.2%, respectivamente.
  • En un análisis intermedio, la mediana de SG no se calculó en ninguno de los brazos, pero elacestrant se vio favorecido en la ITT (HR [IC del 95%]: 0.751 [0.542-1.038]; P= 0.0821) y en los pacientes con ESR1 mutado (HR [IC del 95%]: 0.592 [0.361-0.958]; P= 0.0325).
  • El perfil de seguridad de elacestrant fue bien tolerado, predecible, manejable y consistente con otras terapias endocrinas.

Fuente:
Bardia A. Elacestrant, an oral selective estrogen receptor degrader (SERD), vs. investigator’s choice of endocrine monotherapy for ER+/HER2-advanced/metastatic breast cancer (mBC) following progression on prior endocrine and CDK4/6 inhibitor therapy: Results of EMERALD phase 3 trial. Presentado en San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 del 7 al 10 de diciembre; San Antonio, TX. Abstract GS2-02.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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