Ca. de mama RH+/HER2-: Palbociclib adyuvante no mejora resultados al combinarse con ET, estudio PALLAS

Durante el congreso de SABCS se presentaron los resultados del estudio PALLAS, en el cual se confirmó que adicionar palbociclib a la terapia endocrina (ET, por sus siglas en inglés) adyuvante no brinda beneficios en cáncer de mama temprano RH+/HER2-.

En el estudio fase III, PALLAS, se aleatorizaron a pacientes con cáncer de mama temprano (estadio II a III) RH+/HER2- para recibir 2 años de palbociclib (125 mg) + ET adyuvante (tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa con o sin liberación simultánea de la hormona luteinizante agonista hormonal) o ET adyuvante sola.

Los resultados con palbociclib adyuvante no demostraron una mejora vs. el estándar se tratamiento al alcanzar, tras un seguimiento de 31 meses, una supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEI) del 8.8% vs. 9.1% y, a 4 años, del 84.2% vs. 84.5%, respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.96 [0.81-1.14]; P= 0.65). En el análisis de subgrupos tampoco hubo beneficios, así como en la tasa de supervivencia libre de cáncer de mama invasivo ni en la supervivencia libre de recurrencia a distancia.

Sobre el perfil de seguridad, el tratamiento en general fue bien tolerado, informa el Dr. Michael Gnant, profesor del Departamento de Cirugía de la Universidad Médica de Viena, Austria; sin embargo, las tasas de interrupción temprana de palbociclib a los 6, 12, 18 y 24 meses fueron del 17.9%, 30.2%, 38.3% y 44.9%, respectivamente.

En el segundo análisis intermedio planificado, con una mediana de seguimiento de 23.7 meses, 170 pacientes en el brazo de palbociclib y 181 pacientes en el brazo de solo ET obtuvieron una tasa de SLEI a 3 años de 88.2% (IC del 95%: 85.2%-90.6%) y 88.5% (IC del 95%: 85.8%-90.7%), respectivamente (HR [IC del 95%]: 0.93 [0.76-1.15]; P= 0.51).

“Sobre la base de estos hallazgos, este régimen no se puede recomendar en el entorno adyuvante”, concluyeron los autores del estudio publicado en enero.

Fuente:
Gnant M, Dueck AC, Frantal S y cols. Adjuvant palbociclib in HR+/HER2- early breast cancer: Final results from 5,760 patients in the randomized phase III PALLAS trial. Presentado en San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 del 7 al 10 de diciembre; San Antonio, TX. Abstract GS1-07.

Noticia redactada por Pamela Mercado
[email protected]