Foundation Medicine, Inc. anunció el día de hoy (8 de diciembre) que ha recibido la aprobación de la FDA para que FoundationOne®CDx se utilice como diagnóstico complementario para dos grupos de terapias para el melanoma, las cuales incluyen monoterapia de inhibidores BRAF (iBRAF) dirigida a BRAFV600E y terapia de combinación de inhibidores BRAF/MEK dirigida a mutaciones de BRAFV600E o V600K. Misma que ofrece a los oncólogos flexibilidad a la hora de seleccionar la terapia adecuada para sus pacientes con melanoma y garantiza que todas las opciones de tratamiento se consideren dentro de estos grupos de terapias.
Esta aprobación representa un enfoque regulatorio innovador y más eficiente que simplifica el proceso de aprobación de diagnóstico complementario para las biofarmacéuticas que desarrollan terapias con iBRAF, manteniendo el rigor y los estándares de alta calidad.
Referencia:
FoundationOne®CDx Receives FDA Approval as a Companion Diagnostic for BRAF Inhibitor Therapeutics in Melanoma. https://www.morningstar.com/news/business-wire/20211208005268/foundationonecdx-receives-fda-approval-as-a-companion-diagnostic-for-braf-inhibitor-therapeutics-in-melanoma. Comunicado de prensa. Acceso el 8 de diciembre de 2021.
Noticia redactada por Priscila González
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