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Hematología

LBCL en R/R: Liso-cel mejora la calidad de vida sobre el estándar de atención, estudio TRANSFORM

Diciembre 10, 2021

El lisocabtagén maraleucel (liso-cel) en 2L demostró una mejora favorable en los resultados reportados por el paciente vs. el estándar de cuidado (SOC por sus siglas en inglés) en pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL por sus siglas en inglés) en recaída o refractario (R/R). Se encontró que la calidad de vida (QoL por sus siglas en inglés) mejoró o se mantuvo después del tratamiento con la terapia de células T con el antígeno quimérico receptor (CAR por sus siglas en inglés), según los datos del estudio TRANSFORM de fase III.

Los resultados de un análisis de modelo lineal mixto para medidas repetidas que se presentarán durante la reunión anual de ASH de 2021, mostraron que liso-cel tenía mínimos cuadrados (LS por su siglas en inglés) generales más favorables desde el inicio hasta el día 126 que el brazo de SOC en la mayor parte del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer.

La diferencia entre los tratamientos en términos de funcionamiento cognitivo fue de 2.21 (IC del 95%, -1.48 a 5.90) para los tratados con liso-cel vs. -2.09 (IC del 95%, -6.00 a 1.83) con SOC; la diferencia media entre los tratamientos para el funcionamiento físico fue -2.75 (IC del 95%, -6.76 a 1.25) y -2.17 (IC del 95%, -6.64 a 2.30), respectivamente. Se encontró que esto excedía el umbral de diferencia de importancia mínima preespecificado. Además, en esos dominios, se observó que mejoraba el brazo de terapia de células T con CAR.

Los datos de los análisis a nivel individual mostraron que la proporción de pacientes con una mejoría significativa en la fatiga y la salud global / QoL (GH, por sus siglas en inglés / QoL) fue mayor, y el deterioro fue menor con liso-cel vs. SOC desde el inicio hasta los 6 meses. En particular, una mayor proporción de pacientes en el grupo SOC había experimentado un empeoramiento de la fatiga (71%) vs. liso-cel (18%), y una proporción menor experimentó una mejora en la fatiga, un 29% y un 47%, respectivamente.

Pacientes en el grupo de SOC experimentaron un empeoramiento de GH / QoL vs. el grupo de terapia de células T con CAR, al 57% y 18%, respectivamente; además, una proporción menor de pacientes había mejorado la GH / QoL, al 14% y 53%, respectivamente. Con respecto a los otros dominios primarios, las proporciones de pacientes con mejoría o deterioro favorecieron a liso-cel o demostraron ser similares entre los brazos de tratamiento.
Los datos adicionales mostraron que el cambio medio general de los LS en la fatiga fueron de -1.95 (IC del 95%, -7.40 a 3.51) en el brazo de liso-cel vs. 3.75 (IC del 95%, -2.17 a 9.68) en el brazo de SOC, y el cambio medio de los LS en el dolor fue de -11.14 (IC del 95%, -16.37 a -5.92) vs. -15.56 (IC del 95%, -21.25 a -9.88), respectivamente.
Además, el cambio medio de los LS globales en GH / QoL fue de 3.08 (IC del 95%, -1.83 a 7.99) en el brazo de liso-cel vs. 0.04 (IC del 95%, -5.24 a 5.31) en el brazo de SOC. El cambio medio de LS global en la evaluación funcional de la terapia del cáncer – subescala de linfoma fue de 1.48 (IC del 95%, -0.30 a 3.26) en el grupo de liso-cel vs. 1.63 (IC del 95%, -0.41 a 3.68) en el brazo SOC.

Fuente:
Abramson JS, Solomon SR, Arnason JE, et al. 3845 Improved quality of life (QOL) with lisocabtagene maraleucel (liso-cel), a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, compared with standard of care (SOC) as second-line (2L) treatment in patients (pts) with relapsed or refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL): results from the phase 3 transform study. Abstract 3845. Presentado en ASH 2021. Acceso el 10 de diciembre.

 

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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