CMM HER+: Trastuzumab deruxtecan demuestra mayor eficacia vs. trastuzumab emtansina, estudio DESTINY-Breast03

A lo largo de Congreso de SABCS se presentó un análisis exploratorio del estudio DESTINY-Breast03, en donde se demostró que trastuzumab deruxtecan (T-DXd) obtuvo mejores resultados de eficacia vs. trastuzumab emtansina (T-DM1).

El estudio fase III, DESTINY-Breast03, aleatorizó a pacientes (sexo indistinto) con cáncer de mama HER2+ irresecable y/o metastásico previamente tratados con trastuzumab y taxano a recibir T-DXd o T-DM1 (los pacientes con metástasis cerebrales tratadas y clínicamente estables fueron elegibles). El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por un comité independiente y los secundarios fueron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva (TRO), la duración de la respuesta, la SLP evaluada por el investigador y la seguridad.

Los resultados del análisis fueron:

Pacientes con metástasis cerebrales

• Mediana de SLP: 15.0 meses con T-DXd vs. 3.0 meses con T-DM1 (HR [IC del 95%]: 0.25 [0.13-0.45]).
• Tasa de SLP a 12 meses: 72.0% con T-DXd vs. 20.9% con T-DM1.
• TRO: 67.4% con T-DXd vs. 20.5% con T-DM1.

Pacientes sin metástasis cerebrales

• Mediana de SLP: No evaluable con T-DXd vs. 7.1 meses con T-DM1
• Tasa de SLP a 12 meses: 76.5% con T-DXd vs. 36.4% con T-DM1.
• TRO: 82.1% con T-DXd vs. 36.6% con T-DM1.

Población general

• Mediana de SLP: No alcanzada con T-DXd vs. 6.8 meses con T -DM1 (HR [IC del 95%]: 0.28 [0.22-0.37]; P= 7.8 x 10-22).
• Tasa de SLP a 12 meses: 75.8% con T-DXd vs. 34.1% con T-DM1.
• Al punto de corte de los datos, el 32.2% de los pacientes con T-DXd tenían enfermedad progresiva vs. 58.9% con T-DM1.
• Mediana de SG: No estimable en ambos brazos (HR [IC del 95%]: 0.56 [0.36-0.86]; P= 0.007172).
• Tasas de SG a 12 meses: 94.1% con T-DXd vs. 85.9% con T-DM1.
• TRO: 79.7% con T-DXd vs. 34.2% con T-DM1 (p <0.0001). Las tasas de respuesta completa fueron del 16.1% vs. 8.7%, respectivamente.

Adicionalmente, se confirmó que los datos de SLP y TRO también beneficiaron a los diferentes subgrupos del estudio, y que los eventos adversos emergentes del tratamiento ocurrieron en el 99.6% de los pacientes con T-DXd vs. 95.4% de los pacientes con T-DM1; los grado 3 o superior fueron en el 52.1% vs. 48.3%; y los que llevaron a la interrupción se produjeron en el 13.6% vs. 7.3% de los pacientes, respectivamente.

Fuente:
Hurvitz SA, Kim SB, Chung WP y cols. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2+ metastatic breast cancer: subgroup analyses from the randomized phase 3 study DESTINY-Breast03. Presentado en San Antonio Breast Cancer Symposium 2021 del 7 al 10 de diciembre; San Antonio, TX. Abstract GS3-01.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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