Durante ASH 2021 se presentaron los resultados del estudio GAIA, que demostraron que la combinación de obinutuzumab + venetoclax (GVe), así como GVe + ibrutinib (GIVe) tuvieron tasas superiores de enfermedad mínima residual (EMR) indetectable en comparación con la quimioinmunoterapia en pacientes fit con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin mutación en Del (17p) o TP53.

GAIA es un estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo y abierto de fase III de quimioinmunoterapia estándar vs. rituximab + venetoclax (RVe) o GVe o GIVe en pacientes fit con LLC, sin mutación en Del (17p) o TP53, ni tratamiento previo. Sus objetivos coprimarios fueron EMR indetectable a los 15 meses y la supervivencia libre de progresión (SLP).

En total, 926 pacientes fueron asignados al azar a 1 de los 4 brazos y estratificados por edad, estadio de la enfermedad y región.

Los resultados de la tasa de EMR indetectable (<10-4) a los 15 meses fue del 86.5% con GVe vs. 52% con quimioinmunoterapia (P <0.0001); con GIVe fue del 92.2% vs. 52%, respectivamente (P <0.0001) y con RVe del 57% vs. 52%, respectivamente (P= 0. 317).

El análisis intermedio de la SLP se pospuso debido a un número reducido de eventos. Los resultados se esperan para el primer trimestre del 2022.

Sobre el perfil de seguridad, la Dra. Barbara Eichhorst, principal autora del estudio y profesora asociada y doctora asistente en el Hospital Universitario de Colonia en Colonia, Alemania, comentó que los perfiles de los eventos adversos no mostraron diferencias significativas entre los brazos.

Fuente:
Eichhorst B, Niemann CU, Kater AP y cols. A randomized phase III study of venetoclax-based time-limited combination treatments (RVE, GVE, GIVE) vs standard chemoimmunotherapy (CIT: FCR/BR) in frontline chronic lymphocytic leukemia of fit patients: first co-primary endpoint analysis of the international intergroup GAIA (CLL13) trial. Presentado en 2021 ASH Annual Meeting and Exposition del 11-14 de diciembre de 2021 en Atlanta, Georgia. Abstract 71.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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