El día de ayer 14 de diciembre, Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc. anunció que el estudio fase III, WIZARD 201G, terminará de dar seguimiento a su segundo análisis intermedio después de determinar que existe una baja probabilidad de cumplir con el objetivo primario de supervivencia global (SG) en el análisis final.
Este estudio evaluó la seguridad y eficacia de la emulsión ombipepimut-S (DSP-7888) + bevacizumab vs. bevacizumab solo, en pacientes con glioblastoma recurrente o progresivo después del tratamiento inicial.
El estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado, evaluó la eficacia y seguridad de la emulsión ombipepimut-S + bevacizumab vs. bevacizumab solo en 185 eventos en el segundo análisis intermedio de un ensayo pivotal con una inscripción planificada para 338 pacientes.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 y el objetivo primario del estudio fue la SG con un diseño adaptativo y dos análisis intermedios planificados. El perfil general de seguridad fue tolerable. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en pacientes con la emulsión ombipepimut-S + bevacizumab fueron reacciones en el lugar de la inyección, hipertensión, dolor de cabeza y fatiga.
Fuente:
Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Provides Update on Phase 3 WIZARD 201G Study of Ombipepimut-S Emulsion (DSP-7888) in Patients with Recurrent or Progressive Glioblastoma. https://finance.yahoo.com/news/sumitomo-dainippon-pharma-oncology-provides-004000704.html?guccounter=1 Comunicado de prensa. Acceso el 15 de diciembre de 2021.
Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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