Glioblastoma recurrente o progresivo: Poca probabilidad de alcanzar el objetivo primario de SG, estudio WIZARD 201G
Diciembre 15, 2021El día de ayer 14 de diciembre, Sumitomo Dainippon Pharma Oncology, Inc. anunció que el estudio fase III, WIZARD 201G, terminará de dar seguimiento a su segundo análisis intermedio después de determinar que existe una baja probabilidad de cumplir con el objetivo primario de supervivencia global (SG) en el análisis final.
Este estudio evaluó la seguridad y eficacia de la emulsión ombipepimut-S (DSP-7888) + bevacizumab vs. bevacizumab solo, en pacientes con glioblastoma recurrente o progresivo después del tratamiento inicial.
El estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado, evaluó la eficacia y seguridad de la emulsión ombipepimut-S + bevacizumab vs. bevacizumab solo en 185 eventos en el segundo análisis intermedio de un ensayo pivotal con una inscripción planificada para 338 pacientes.
Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 y el objetivo primario del estudio fue la SG con un diseño adaptativo y dos análisis intermedios planificados. El perfil general de seguridad fue tolerable. Los eventos adversos más comunes que ocurrieron en pacientes con la emulsión ombipepimut-S + bevacizumab fueron reacciones en el lugar de la inyección, hipertensión, dolor de cabeza y fatiga.
Fuente:
Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Provides Update on Phase 3 WIZARD 201G Study of Ombipepimut-S Emulsion (DSP-7888) in Patients with Recurrent or Progressive Glioblastoma. https://finance.yahoo.com/news/sumitomo-dainippon-pharma-oncology-provides-004000704.html?guccounter=1 Comunicado de prensa. Acceso el 15 de diciembre de 2021.
Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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