CCR: Pembrolizumab demostró beneficio en la SLE, estudio KEYNOTE-564

MSD anunció el día de hoy, 17 de diciembre que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado una opinión positiva recomendando la aprobación de pembrolizumab como monoterapia para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma de células renales (CCR) con mayor riesgo de recurrencia después de nefrectomía o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas.

La recomendación se basa en los resultados del estudio fase III, KEYNOTE-564, en el que pembrolizumab demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad, reduciendo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 32% (HR = 0.68 [IC del 95% , 0.53-0.87]; p=0.0010) vs. placebo, en pacientes con mayor riesgo de recurrencia.

Finalmente, la recomendación del CHMP ahora será revisada por la Comisión Europea para la autorización de comercialización en la Unión Europea, y se espera una decisión final en el primer trimestre de 2022.

Fuente:
Merck Receives Positive EU CHMP Opinion for KEYTRUDA® (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma Following Surgery. “https://www.merck.com/news/merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-following-surgery/”. Comunicado de prensa. Acceso el 17 de diciembre de 2021.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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