CPCNP: FDA otorgó a telisotuzumab vedotin la designación de terapia innovadora

El día de ayer, AbbVie anunció que la FDA otorgó la designación de terapia innovadora a telisotuzumab vedotin para su investigación en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso, avanzado/metastásico, EGFR wt, con altos niveles de sobreexpresión de c-Met y que progresó durante o después del tratamiento con platino.

Esta asignación tuvo lugar gracias a los datos de LUMINOSITY, un estudio en curso, fase II, diseñado para identificar en la etapa 1 a la población más adecuada (CPCNP con sobreexpresión de c-Met) para recibir en segunda o tercera línea telisotuzumab vedotin como monoterapia y, en la etapa 2, expandir los grupos para evaluar la eficacia en las poblaciones seleccionadas. El objetivo primario es la tasa de respuesta global (TRG).

En un análisis intermedio previamente informado, los resultados mostraron que la TRG de los pacientes con CPCNP no escamoso EGFR wt y c-Met alto fue del 53.8% y del 25% en aquellos con c-Met intermedio.

Telisotuzumab vedotin también se está evaluando en combinación con osimertinib en el estudio fase I en curso, M14-237, en pacientes con CPCNP previamente tratados que sobreexpresen c-Met.

Fuente:
AbbVie Announces U.S. FDA Granted Breakthrough Therapy Designation (BTD) to Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V) for Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-us-fda-granted-breakthrough-therapy-designation-btd-to-telisotuzumab-vedotin-teliso-v-for-previously-treated-non-small-cell-lung-cancer.htm?utm_campaign=generic&utm_medium=social&utm_source=LI&utm_content=other&sf252579250=1. Comunicado de prensa. Acceso el 05 de enero de 2022.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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