CPCNP avanzado: FDA aprueba la revisión de cemiplimab-rwlc + QT en 1L

Hoy 19 de enero, Regeneron Pharmaceuticals anunció que la FDA aceptó la revisión de la solicitud de licencia biológica complementaria para el inhibidor de PD-1, cemiplimab-rwlc, en combinación con quimioterapia (QT) como tratamiento de primera línea (1L) en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado.

La decisión está respaldada por los resultados del estudio EMPOWER-Lung 3, un fase III, aleatorizado (2:1), multicéntrico, donde se evaluó a 466 pacientes con CPCNP localmente avanzado o metastásico, independientemente de la histología del tumor o del nivel de expresión de PD-L1 y sin anomalías de ALK, EGFR o ROS1, para recibir la combinación de cemiplimab-rwlc + QT doble con platino (n=312) vs. solo el doblete de QT con platino (n=154). El objetivo primario fue la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios fueron la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva.

Los resultados, presentados en el Congreso virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en 2021, demostraron una mejora significativa en la SG para la combinación en comparación con la QT sola.

Cemiplimab-rwlc fue aprobado en EE.UU. y en la Unión Europea como monoterapia en 1L para pacientes adultos con CPCNP y PD-L1 TPS ≥50% (determinado mediante una prueba aprobada por la FDA). Adicionalmente, los pacientes debían tener enfermedad metastásica o localmente avanzada, no ser candidatos a cirugía o quimiorradiación, ni tener anomalías en EGFR, ALK o ROS1.

Actualmente, el uso de cemiplimab-rwlc en combinación con QT para CPCNP avanzado se encuentra en fase de investigación.

Fuente:
FDA ACCEPTS FOR REVIEW LIBTAYO® (CEMIPLIMAB-RWLC) IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY FOR FIRST-LINE TREATMENT OF ADVANCED NSCLC. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-accepts-review-libtayor-cemiplimab-rwlc-combination. Comunicado de prensa. Acceso el 19 de enero de 2022.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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