Cáncer de endometrio avanzado o recurrente: Selinexor cumple objetivo primario con aumento significativo en la SLP, estudio SIENDO

Karyopharm Therapeutics Inc., anunció el día de hoy (8 de febrero) resultados positivos del estudio fase III, SIENDO, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, que evalúa la eficacia y seguridad de selinexor, un medicamento oral, como terapia de mantenimiento de primera línea después de la quimioterapia (QT), en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente. El estudio incluyó a 263 pacientes con enfermedad en estadio IV, primario o recurrente, que tuvieron una respuesta parcial o completa después de al menos 12 semanas de QT.

Este alcanzó su objetivo primario de una mejoría estadísticamente significativa en la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) vs. placebo. Las pacientes tratadas con selinexor tuvieron una mediana de SLP de 5.7 meses vs. 3.8 meses para aquellas tratadas con placebo, lo que representa una mejoría del 50%, con un HR de 0.70 (p=0.0486) y una reducción del 30% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

Selinexor demostró una mejoría sostenida y a largo plazo, a los 12 meses, se vio un aumento del 37% en la probabilidad de que las pacientes tratadas con selinexor estén en remisión vs. las pacientes sin tratamiento, o el estándar actual de “observar y esperar”. En este estudio, selinexor fue bien tolerado sin nuevas señales de seguridad identificadas, y una baja tasa de interrupción del 10.5% debido a eventos adversos.

Fuente:
Karyopharm Announces Phase 3 SIENDO Study Meets Primary Endpoint with Statistically Significant Increase in Progression-Free Survival in Patients with Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. https://investors.karyopharm.com/2022-02-08-Karyopharm-Announces-Phase-3-SIENDO-Study-Meets-Primary-Endpoint-with-Statistically-Significant-Increase-in-Progression-Free-Survival-in-Patients-with-Advanced-or-Recurrent-Endometrial-Cancer. Comunicado de prensa. Acceso el 08 de febrero de 2022.

Noticia redactada por Valeria Portocarrero
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