El día de ayer, 17 de febrero, se revelaron los resultados del estudio fase lll ARASENS, los cuales mostraron que el uso del inhibidor del receptor de andrógenos oral, darolutamida + terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) + docetaxel, aumentaron significativamente la supervivencia global (SG) vs. ADT + docetaxel en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm).

Acerca del estudio ARASENS:

Estudio fase lll, aleatorizado, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo el cual fue diseñado de una forma prospectiva para investigar la eficacia y seguridad de darolutamida oral. Se aleatorizaron 1306 pacientes recién diagnosticados en una proporción de 1:1 para recibir 600 mg de darolutamida dos veces al día o un placebo equivalente, además de ADT + docetaxel.

Darolutamida + ADT + docetaxel redujeron significativamente el riesgo de muerte en un 32.5 % vs. ADT + docetaxel (HR=0.68, IC del 95%: 0.57-0.80; P<0.001). En la fecha de corte de datos para el análisis primario (25 de octubre de 2021), la mediana de la duración del tratamiento fue mayor para darolutamida + ADT + docetaxel (41.0 meses) vs. ADT + docetaxel (16.7 meses).

Cabe destacar que se observó una mejora significativa en la SG a pesar del uso sustancialmente mayor de terapias antineoplásicas sistémicas posteriores (como abiraterona, enzalutamida, docetaxel, apalutamida etc.) entre los pacientes que recibieron ADT + docetaxel que ingresaron a seguimiento (75.6%) vs. el grupo que recibió darolutamida + ADT + docetaxel (56.8%).

Darolutamida + ADT + docetaxel demostraron beneficios estadísticamente significativos en múltiples criterios de valoración secundarios vs. ADT + docetaxel, los cuales incluyeron el retraso de tiempo hasta el cáncer de próstata resistente a la castración (HR = 0.36, IC del 95 %: 0.30-0.42; P<0.001), el tiempo hasta la progresión del dolor (HR=0.79, IC del 95 % 0.66-0.95; P=0.01), el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (HR=0.71, IC del 95 % 0.54-0.94; P=0.02), y el tiempo hasta el inicio del tratamiento antineoplásico sistémico posterior (HR = 0.39, IC del 95%: 0.33-0.46; P<0.001), todos estos medidos en intervalos de 12 semanas.

Finalmente, los eventos adversos reportados fueron similares entre los brazos de tratamiento, los más frecuentes fueron alopecia, neutropenia, fatiga y anemia.

Fuente:

Positive Results from Phase III Investigational Trial Shows NUBEQA® (darolutamide) Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) and Docetaxel Significantly Increases Overall Survival (OS) in Patients with mHSPC. https://bayer2019tf.q4web.com/news/news-details/2022/Positive-Results-from-Phase-III-Investigational-Trial-Shows-NUBEQA-darolutamide-Plus-Androgen-Deprivation-Therapy-ADT-and-Docetaxel-Significantly-Increases-Overall-Survival-OS-in-Patients-with-mHSPC/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 18 de febrero de 2022.

Noticia redactada por Melissa Solís
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