CPHSm: Darolutamida + ADT + docetaxel aumentan significativamente la SG, estudio ARASENS

El día de ayer, 17 de febrero, se revelaron los resultados del estudio fase lll ARASENS, los cuales mostraron que el uso del inhibidor del receptor de andrógenos oral, darolutamida + terapia de privación de andrógenos (ADT, por sus siglas en inglés) + docetaxel, aumentaron significativamente la supervivencia global (SG) vs. ADT + docetaxel en pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm).

Acerca del estudio ARASENS:

Estudio fase lll, aleatorizado, multicéntrico doble ciego, controlado con placebo el cual fue diseñado de una forma prospectiva para investigar la eficacia y seguridad de darolutamida oral. Se aleatorizaron 1306 pacientes recién diagnosticados en una proporción de 1:1 para recibir 600 mg de darolutamida dos veces al día o un placebo equivalente, además de ADT + docetaxel.

Darolutamida + ADT + docetaxel redujeron significativamente el riesgo de muerte en un 32.5 % vs. ADT + docetaxel (HR=0.68, IC del 95%: 0.57-0.80; P<0.001). En la fecha de corte de datos para el análisis primario (25 de octubre de 2021), la mediana de la duración del tratamiento fue mayor para darolutamida + ADT + docetaxel (41.0 meses) vs. ADT + docetaxel (16.7 meses).

Cabe destacar que se observó una mejora significativa en la SG a pesar del uso sustancialmente mayor de terapias antineoplásicas sistémicas posteriores (como abiraterona, enzalutamida, docetaxel, apalutamida etc.) entre los pacientes que recibieron ADT + docetaxel que ingresaron a seguimiento (75.6%) vs. el grupo que recibió darolutamida + ADT + docetaxel (56.8%).

Darolutamida + ADT + docetaxel demostraron beneficios estadísticamente significativos en múltiples criterios de valoración secundarios vs. ADT + docetaxel, los cuales incluyeron el retraso de tiempo hasta el cáncer de próstata resistente a la castración (HR = 0.36, IC del 95 %: 0.30-0.42; P<0.001), el tiempo hasta la progresión del dolor (HR=0.79, IC del 95 % 0.66-0.95; P=0.01), el tiempo hasta el primer evento esquelético sintomático (HR=0.71, IC del 95 % 0.54-0.94; P=0.02), y el tiempo hasta el inicio del tratamiento antineoplásico sistémico posterior (HR = 0.39, IC del 95%: 0.33-0.46; P<0.001), todos estos medidos en intervalos de 12 semanas.

Finalmente, los eventos adversos reportados fueron similares entre los brazos de tratamiento, los más frecuentes fueron alopecia, neutropenia, fatiga y anemia.

Fuente:

Positive Results from Phase III Investigational Trial Shows NUBEQA® (darolutamide) Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) and Docetaxel Significantly Increases Overall Survival (OS) in Patients with mHSPC. https://bayer2019tf.q4web.com/news/news-details/2022/Positive-Results-from-Phase-III-Investigational-Trial-Shows-NUBEQA-darolutamide-Plus-Androgen-Deprivation-Therapy-ADT-and-Docetaxel-Significantly-Increases-Overall-Survival-OS-in-Patients-with-mHSPC/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 18 de febrero de 2022.

Noticia redactada por Melissa Solís
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