CPRCm con alteraciones en HRR: Resultados de niraparib con abiraterona y prednisona como terapia de 1L

La combinación de niraparib con abiraterona más prednisona puede ser un nuevo tratamiento en primera línea para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) con deficiencia por recombinación homóloga (HRR, por sus siglas en inglés), según datos presentados durante el Simposio de Tumores Genitourinarios de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en San Francisco, California este 19 de febrero.

Los resultados del estudio fase III, MAGNITUDE, mostraron que la combinación de niraparib con abiraterona y prednisona mejoró la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) y otros resultados clínicamente relevantes en pacientes con CPRCm y alteraciones en los genes asociados a la HRR. La combinación también mejoró el tiempo hasta la quimioterapia citotóxica, el tiempo hasta la progresión sintomática, el tiempo hasta la progresión del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) y la respuesta objetiva global en pacientes con biomarcadores positivos. Sin embargo, los datos no mostraron ningún beneficio para los pacientes sin biomarcadores de HRR.

Un total de 212 pacientes con biomarcadores de HRR fueron aleatorizados para recibir niraparib más abiraterona y prednisona y 211 pacientes para recibir placebo más abiraterona y prednisona. La combinación con niraparib redujo significativamente el riesgo de progresión radiográfica o muerte en un 27 % vs. con el control mediante revisión central. La mediana de SLPr fue de 16.5 meses vs. 13.7 meses para los grupos de niraparib y placebo respectivamente (HR = 0,73; P = 0,0271).

La supervivencia global también favoreció al grupo de niraparib (HR = 0.767; P = 0.1682) en un análisis de supervivencia global multivariable preespecificado que tomó en cuenta los factores pronósticos iniciales, pero estos datos aún son inmaduros.

Los eventos adversos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido para cada una de las terapias individuales.

Fuente:
Phase 3 MAGNITUDE study: First results of niraparib (NIRA) with abiraterone acetate and prednisone (AAP) as first-line therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with and without homologous recombination repair (HRR) gene alterations. “https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/205328”. Abstract 12. Acceso el 19 de febrero de 2022.

Equipo ScienceLink