CCR de alto riesgo: Pembrolizumab adyuvante mejora la SLE vs. placebo, análisis actualizado del estudio KEYNOTE-564
Febrero 22, 2022Según los datos presentados durante el Simposio de Tumores Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica 2022 (Abstract 290), en un análisis actualizado del estudio KEYNOTE-564, pembrolizumab adyuvante continúa demostrando un beneficio clínicamente significativo vs. placebo en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) con alto riesgo de recurrencia.
KEYNOTE-564 es un estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, que evaluó a pembrolizumab vs. placebo en pacientes con CCR con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia o estado NED M1 después de la cirugía (pacientes sin evidencia de enfermedad después de la resección del tumor primario y metástasis sólidas, aisladas y de tejidos blandos).
A 30 meses de seguimiento, se mostró una mejora del 11% en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) con pembrolizumab adyuvante vs. placebo en pacientes con CCR que tienen un riesgo de recurrencia intermedio-alto o alto después de cirugía. Los investigadores no vieron nuevas señales de seguridad con el seguimiento prolongado.
El beneficio de SLE con pembrolizumab se observó en todos los subgrupos, incluido el riesgo de recurrencia de la enfermedad y con o sin características sarcomatoides, informaron los investigadores.
El estudio alcanzó su objetivo primario en el primer análisis intermedio especificado en el protocolo, por lo que, pembrolizumab adyuvante se aprobó recientemente en Estados Unidos, la Unión Europea y Brasil para pacientes con CCR después de la cirugía.
En el análisis actualizado, pembrolizumab mostró un beneficio continuo de la SLE vs. placebo en el grupo por intención a tratar, con una mejora del HR de 0.68 en el primer análisis intermedio a 0.63. Además, entre los pacientes con estado NED M1, pembrolizumab adyuvante se asoció con una SLE del 78.4 % a los 24 meses vs. 37.9 % en el grupo de placebo.
Con un seguimiento prolongado, no se observó un aumento notable en los eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado o grado 3-4 o el uso de dosis altas de corticosteroides para los eventos adversos inmunomediados.
Fuente: Pembrolizumab as post nephrectomy adjuvant therapy for patients with renal cell carcinoma: Results from 30-month follow-up of KEYNOTE-564. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/205370. (Abstract 290). Acceso el 22 de febrero de 2022.
Noticia redactada por Priscila González