Ca. de mama temprano de alto riesgo HER2-: FDA aprobó la prueba BRACAnalysis® CDx

Myriad Genetics, Inc., anunció el pasado viernes (11 de marzo) que la FDA aprobó la prueba diagnóstica, BRACAnalysis® CDx, siendo esta utilizada de manera complementaria para identificar pacientes con cáncer de mama en etapa temprana de alto riesgo con mutación BRCA germinal (gRBCAm, por sus siglas en inglés) HER2- que pueden beneficiarse de olaparib.

BRACAnalysis® CDx está diseñado para detectar e interpretar variantes de línea germinal BRCA1 y BRCA2. La prueba identifica variantes de BRCA de línea germinal nocivas o sospechosas de ser nocivas en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo HER2-. En el estudio OlympiA, las pacientes con cáncer de mama en etapa temprana HER2- con variantes patogénicas o probables de la línea germinal BRCA1 o BRCA2 y factores clínico-patológicos de alto riesgo tuvieron una mejoría estadística y clínicamente significativa con una supervivencia más prolongada, sin enfermedad invasiva o distante.

“Los estudios han demostrado que los iPARP son altamente efectivos en pacientes con mutaciones BRCA1/BRCA2. Una vez que identifiquemos a estas pacientes, tendrán más opciones de tratamiento. Este importante avance subraya la necesidad de que las pacientes con cáncer de mama que están siendo evaluadas para terapias aprobadas conozcan su estado BRCA con una prueba aprobada por la FDA inmediatamente después del diagnóstico para ayudar a garantizar que recibirán la mejor terapia disponible.”, comentó Thomas Slavin, director médico de Myriad Genetics.

Fuente:
Myriad Genetics Receives FDA Approval of BRACAnalysis® CDx as a Companion Diagnostic for Lynparza® in Early Breast Cancer. “https://investor.myriad.com/news-releases/news-release-details/myriad-genetics-receives-fda-approval-bracanalysisr-cdx”. Comunicado de prensa. Acceso el 14 de marzo de 2022.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
[email protected]