El día de hoy, Roche anunció que el estudio fase III, SKYSCRAPER-02, que evalúa el uso en combinación de tiragolumab (inmunoterapia anti-TIGIT) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso, no cumplió con su objetivo primario de supervivencia libre de progresión ni con el objetivo coprimario de supervivencia global (éste último en su análisis intermedio); además, se especula que es poco probable que alcance significancia estadística en el análisis final.

SKYSCRAPER-02 es un estudio global, fase III, controlado con placebo, doble ciego, que aleatorizó a 490 pacientes con CPCP en estadio extenso a recibir tiragolumab más atezolizumab y quimioterapia (carboplatino y etopósido) como tratamiento de primera línea vs. atezolizumab y quimioterapia sola. Los objetivos coprimarios fueron la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP) en todos los pacientes aleatorizados cuyo cáncer no se había propagado al cerebro (análisis primario) y los secundarios incluyeron la SG y la SLP (en todos los pacientes aleatorizados) y la seguridad.

Al día de hoy, no se identificaron nuevas señales de seguridad al agregar tiragolumab al atezolizumab + quimioterapia y, los datos sugieren, que la combinación de las 3 terapias fue bien tolerada.

Tiragolumab, con base en los resultados del estudio fase II CITYSCAPE, recibió la designación de terapia innovadora por la FDA en 2021 para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico con PD-L1 alto. Actualmente, el estudio SKYSCRAPER-01 fase III, está en curso para confirmar dichos resultados.

Fuente:
Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Roche provides update on phase III SKYSCRAPER-02 study in extensive-stage small cell lung cancer. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-03-30. Comunicado de prensa. Acceso el 30 de marzo de 2022.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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