CPCNP: Nivolumab + QT en combinación mejoran la SLE, estudio CheckMate-816

Bristol Myers Squibb anunció hoy (11 de abril) los resultados del estudio CheckMate-816, que mostró que el tratamiento neoadyuvante con 3 ciclos de nivolumab + quimioterapia (QT) mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SLE), un objetivo primario, vs. QT sola en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable. Con un seguimiento mínimo de 21.0 meses, nivolumab con QT redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad, progresión o muerte en un 37% ([HR] 0.63; 97.38%; [IC]: 0.43 a 0.91; p=0.0052) en pacientes aleatorizados cuando se administra antes de la cirugía. En los pacientes que recibieron la combinación, la mediana de SLE fue de 31.6 meses vs. 20.8 meses para los pacientes tratados con QT sola.

Además, si bien los datos aún son inmaduros y el análisis no alcanzó significación estadística, se observaron resultados favorables de supervivencia global (SG) temprana con nivolumab + QT (HR 0.57; IC del 99.67%: 0.30 a 1.07). A los 2 años, el 83% de los pacientes tratados con nivolumab neoadyuvante y QT estaban vivos vs. el 71 % de los que recibieron QT sola. Se seguirá el sistema operativo para los próximos análisis.

CheckMate-816 es un estudio aleatorizado, abierto y de fase III con una combinación basada en inmunoterapia que mostró una mejora significativa en la SLE, así como en el otro objetivo primario de la respuesta completa patológica (RPC), en el entorno neoadyuvante de CPCNP. Los investigadores destacaron que “los resultados de CheckMate-816 representan una demostración de beneficios claros y significativos con el tratamiento basado en inmunoterapia neoadyuvante sobre la quimioterapia sola para estos pacientes, vistos inicialmente con una mayor respuesta patológica completa y ahora con una mejor supervivencia libre de eventos y una tendencia positiva en general”.

En el estudio, el perfil de seguridad de la combinación neoadyuvante de nivolumab + QT fue consistente con los informes anteriores y no se observaron nuevas señales de seguridad en el momento del análisis de SLE. Las tasas de eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 fueron similares con nivolumab + QT vs. QT sola (34% vs. 37%), al igual que todos los eventos adversos de grado 3-4 relacionados con la cirugía de causalidad (11% con la combinación vs. 15% respectivamente). Con nivolumab + QT, el 83% de los pacientes se sometieron a cirugía, vs. 75%. En función de los resultados de SLE y RPC de CheckMate-816, la FDA aprobó nivolumab + QT doble con platino cada 3 semanas durante 3 ciclos para pacientes adultos con CPCNP resecable (tumores ≥4 cm o ganglios positivos) en la configuración neoadyuvante.

Fuente:
Neoadjuvant Opdivo (nivolumab) with Chemotherapy Significantly Improves Event-Free Survival in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer in Phase 3 CheckMate-816 Trial “https://news.bms.com/news/corporate-financial/2022/Neoadjuvant-Opdivo-nivolumab-with-Chemotherapy-Significantly-Improves-Event-Free-Survival-in-Patients-with-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-Phase-3-CheckMate–816-Trial/default.aspx”. Comunicado de prensa. Acceso el 11 de abril de 2022.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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