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Hematología

MM: COFEPRIS aprueba isatuximab en 1ra y 2da recaída, estudios IKEMA e ICARIA

Abril 25, 2022

Hace algunos días se presentó en México el lanzamiento de isatuximab, referente anti-CD38 para el tratamiento de mieloma múltiple, aprobado por COFEPRIS con dos indicaciones terapéuticas.

La principal evidencia clínica aprobada se ha referido al uso posterior a la 1ra y 2da recaída, como lo describen los estudios de IKEMA e ICARIA-MM. (1,2)

El estudio fase III, multicéntrico, abierto, IKEMA, describe el uso de isatuximab  a partir de la 1ra recaída + carfilzomib + dexametasona (IsaKd, por sus siglas en inglés) vs. carfilzomib + dexametasona (Kd, por sus siglas en inglés), derivado de esto se han obtenido resultados favorables en los subanálisis en poblaciones especiales, descritas como pacientes con riesgo citogenético alto, pacientes de edad avanzada y pacientes renales. (1)

A partir 2da recaída se publicó el estudio fase III, multicéntrico, abierto, ICARIA-MM que describe el uso de isatuximab + pomalidomida + dexametasona (IsaPd) vs. pomalidomida + dexametasona (Pd), dentro de los resultados se concluye que la combinación de IsaPD demuestra una mejora consistente en la supervivencia libre de progresión entre los subgrupos, incluyendo refractarios a lenalidomida, citogenética de alto riesgo y disfunción renal. (2)

Aunado a los mecanismos de acción bien conocidos de los anti-CD38 dentro del microambiente medular, debemos de resaltar las diferencias de isatuximab en cuanto a los mismos, ya que cuenta con un mecanismo de apoptosis directa, requiriendo menos mediadores, lo cual se considera una ventaja de esta clase terapéutica. (3)

Sin embargo, es importante dar a conocer que ya se cuenta con el acceso médico y comercial en México sustentados bajo las dos indicaciones mencionadas previamente.

Referencias:

1.- Moreau, P. y cols. (2021). “Isatuximab plus carfilzomib/dexamethasone versus carfilzomib/dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: IKEMA Phase III study design”. The Lancet; 397(10292):2361-2371, doi: 10.1016/S0140-6736(21)00592-4. Extraído de manera digital Abril 25 del 2022. De sitio web: “https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00592-4/fulltext”

2.- Attal, M. y cols. (2019) “ICARIA-MM study group. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study”. The Lancet; 394(10214):2096-2107, doi: 10.3390/cells8121522. Extraído de manera digital Abril 25 del 2022. De sitio web: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)32556-5/fulltext

3.- Martin, T. y cols. (2019). “Therapeutic Opportunities with Pharmacological Inhibition of CD38 with Isatuximab”. National Library of Medicine; 8(12):1522, doi: 10.3390/cells8121522. Extraído de manera digital Abril 25 del 2022. De sitio web: “https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31779273/”

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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