CPmSC: ADT + triplete mejora la SLPr y SG, estudio PEACE-1

La combinación de terapia de deprivación androgénica (ADT, por sus siglas en inglés) + docetaxel + abiraterona + prednisona en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración de novo (CPmSC) mejoró los objetivos primarios de supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) y supervivencia global (SG) con un aumento moderado de los efectos secundarios, principalmente hipertensión; según los hallazgos del estudio fase III, abierto, aleatorizado con un diseño factorial 2×2, PEACE-1.

El objetivo del estudio era evaluar la eficacia y seguridad de abiraterona + prednisona, con o sin radioterapia, además del estándar de atención. Los pacientes elegibles son hombres, mayores de 18 años, con CPmSC confirmado histológica y citológicamente, un estado funcional ECOG de 0 y 1 o 2 debido a dolor óseo. Donde fueron asignados 1173 pacientes, aleatoriamente (1:1:1:1) al estándar de atención (296 pacientes) que comprende ADT solo o con docetaxel, estándar de atención + radioterapia (293 pacientes), estándar de atención + abiraterona (292 pacientes) y prednisona, o estándar de atención + radioterapia + abiraterona (291 pacientes). Los objetivos coprimarios del estudio fueron SLPr y SG. La eficacia de abiraterona se evaluó primero en la población general y luego en la población que recibió ADT + docetaxel como tratamiento estándar (población de interés).

La mediana de seguimiento fue de 3.5 años para SLPr y 4.4 años para SG. El modelo de regresión de Cox ajustado no reveló interacción entre la abiraterona y la radioterapia, lo que permitió el análisis combinado de la eficacia de la abiraterona. En la población general, los pacientes asignados para recibir abiraterona (583 pacientes) tuvieron una SLPr más larga ([HR] 0.54, IC del 99.9 % 0.41–0.71; p<0.0001) y SG ([HR] 0.82, IC del 95.1 % 0.69) –0.98; p=0.030) vs. aquellos pacientes que no recibieron abiraterona (589). Entre los pacientes que recibieron abiraterona, la mediana de SLP fue de 4.46 años y la mediana de SG fue de 5.72 años vs. la mediana de SLP de 2.22 años y la mediana de SG de 4.72 años entre los que no recibieron abiraterona.

En la población ADT con docetaxel (355 pacientes en ambos grupos con abiraterona y sin abiraterona), los HR fueron consistentes, SLPr ([HR] 0.50, 99.9% IC 0.34–0.71; p< 0.0001) y SG ([HR] 0.75, 95.1% [IC] 0.59-0.95, p=0.017). Entre los pacientes que recibieron abiraterona + ADT + docetaxel, la mediana de SLP fue de 4.46 años y la mediana de SG no se alcanzó vs. con la mediana de SLP de 2.03 años y la mediana de SG de 4.43 años entre los que no recibieron abiraterona.

Finalmente, en la población ADT con docetaxel, se produjeron eventos adversos de grado 3 o peores en 217 de 347 pacientes (63%) que recibieron abiraterona y en 181 de 350 pacientes (52%) que no la recibieron. La hipertensión tuvo la mayor diferencia en la ocurrencia, 76 pacientes (22%) y 45 pacientes (13%), respectivamente. La adición de abiraterona a ADT + docetaxel no aumentó las tasas de neutropenia, neutropenia febril, fatiga o neuropatía vs. ADT + docetaxel solo.

Fuente:
TRIPLET THERAPY WITH ADT, DOCETAXEL AND ABIRATERONE PLUS PREDNISONE IMPROVES SURVIVAL IN DE NOVO METASTATIC CASTRATION-SENSITIVE PROSTATE CANCER “https://www.esmo.org/oncology-news/triplet-therapy-with-adt-docetaxel-and-abiraterone-plus-prednisone-improves-survival-in-de-novo-metastatic-castration-sensitive-prostate-cancer”. Comunicado de prensa. Acceso el 02 de mayo de 2022.

Noticia redactada por Pablo Álvarez
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