Linfomas: FDA retira aprobación de umbralisib
Junio 1, 2022El día de hoy, la FDA comunicó que retira su aprobación de umbralisib para el tratamiento contra el linfoma de la zona marginal y el linfoma folicular por la seguridad del medicamento al especularse un mayor riesgo de muerte en pacientes que reciben la droga.
Umbralisib recibió la aprobación acelerada por la FDA a inicios del año 2021 para el tratamiento de estos dos tipos de linfoma; sin embargo, al determinar que los riesgos con el uso del fármaco superan los beneficios retiró la aprobación.
Con base en esto, el fabricante del fármaco, TG Therapeutics, retiró voluntariamente el medicamento de la venta en los Estados Unidos y retiró su solicitud para ampliar el uso del medicamento para otros tipos de linfomas.
Fuente:
FDA approval of lymphoma medicine Ukoniq (umbralisib) is withdrawn due to safety concerns https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approval-lymphoma-medicine-ukoniq-umbralisib-withdrawn-due-safety-concerns. Comunicado de prensa. Acceso el 1 de junio de 2022.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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