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CCR de muy alto riesgo: Everolimus adyuvante brinda beneficios en SLR, estudio EVEREST

Junio 4, 2022

Se presentaron, durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología de 2022, los resultados del estudio EVEREST, en dónde se aprecia una mejoría significativa en la supervivencia libre de recurrencia (SLR) con everolimus (inhibidor de mTOR) en comparación con placebo en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) de muy alto riesgo.

El estudio EVEREST aleatorizó a pacientes con CCR para recibir everolimus (n= 775) o placebo (n= 770) dentro de las 12 semanas posteriores a la nefrectomía radical o parcial. De los pacientes aleatorizados, el 45% tenía enfermedad de riesgo intermedio-alto y el resto enfermedad de muy alto riesgo, así como 83% tenían células claras y el resto no claras. En el estudio se estratificó por grupo de riesgo, histología y estado funcional (0 frente a 1). El objetivo primario fue la SLR y los secundarios fueron la supervivencia global (SG) y los eventos adversos (EA).

Con una mediana de seguimiento de 76 meses, los resultados fueron:

  • Reducción del 15% en el riesgo de recurrencia o muerte en todos los pacientes tratados (HR: 0.85; IC del 95%: 0.72-1.00; P= 0.025); sin embargo, esto se perdió por poco el nivel de significancia estadística definido como P= 0.022.
  • SLR con significancia estadística en un subgrupo de muy alto riesgo, que se definió con un rango de pT3a grado 3 a 4 a pT4 de cualquier grado sin compromiso ganglionar o aquellos con cualquier etapa pT y grado con positividad del ganglio (HR: 0.79; IC del 95%: 0.65-0.97; P= 0.011).
  • La mediana de SLE no se alcanzó, la tasa estimada a 6 años para everolimus fue del 64% vs. 61% para placebo; para el grupo de muy alto riesgo se observó una mejora (HR: 0.79; IC del 95%: 0.65-0.97; P= 0.011) pero no en el grupo de riesgo intermedio-alto (HR: 0.99; IC del 95%: 0.73-1.35; P= 0.48).
  • La SG fue similar entre los brazos (con 290 muertes; HR: 0.90; IC del 95%: 0.71 – 1.13; P= 0.178).

Se comunicó que en el grupo tratado con everolimus menos pacientes (45%) completaron las 54 semanas de tratamiento que con placebo (69%); el abandono de la terapia por EA fue del 37% en el grupo de la terapia experimental vs. 5% en el grupo control y los EA de grado 3-4 ocurrieron en el 46% vs. 11%, respectivamente, siendo los más comunes mucositis, hipertrigliceridemia e hiperglucemia.

Fuente:
EVEREST: Everolimus for renal cancer ensuing surgical therapy—A phase III study (SWOG S0931, NCT01120249). https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/207883. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 3 al 7 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA4500.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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