LLC: Acalabrutinib mejora la SLP vs. obinutuzumab + clorambucilo, estudio ELEVATE-TN
Junio 4, 2022Se presentaron durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología de 2022, los resultados del estudio ELEVATE-TN, los cuales demostraron que el tratamiento logró tener resultados más favorables con acalabrutinib, con o sin obinutuzumab vs. obinutuzumab + clorambucilo en la leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo.
El estudio fase lll, ELEVATE-TN, aleatorizó a pacientes con LLC para recibir acalabrutinib como agente único (n=179), acalabrutinib + obinutuzumab (n=179) o la combinación de quimioinmunoterapia (n=177). Los pacientes incluidos (n=535) tenían 65 años o más con ciertas comorbilidades.
Los resultados demostraron que la supervivencia libre de progresión (SLP) es favorable con acalabrutinib como agente único (72%) y acalabrutinib + obinutuzumab (84%) vs. el régimen de quimioinmunoterapia (21%). Adicionalmente, aún no se ha alcanzado una mediana de SLP para ninguno de los grupos de acalabrutinib, mientras que en el grupo de quimioinmunoterapia es de 27.8 meses.
Los hallazgos también demostraron que el beneficio de SLP se tradujo en pacientes que tenían del (17p) y/o TP53 mutado. En esta población de pacientes, tanto el grupo de acalabrutinib solo, como el de acalabrutinib + obinutuzumab tienen una tasa de SLP del 71%. Esta tasa de SLP cae significativamente al 18% en el grupo de quimioinmunoterapia.
La tasa de respuesta global fue significativamente mayor en los grupos de acalabrutinib + obinutuzumab (96.1%; P< 0.0001) y acalabrutinib solo (89.9%; P=0.0499) vs. la combinación de quimioinmunoterapia (83.1%). Las respuestas completas también ocurrieron con mayor frecuencia en los grupos que contenían acalabrutinib: 32.4 % y 14.5% en el grupo de combinación y agente único de acalabrutinib, respectivamente. Mientras que el 13.6% de los pacientes en el grupo de quimioinmunoterapia lograron una respuesta completa.
El 42% de los pacientes que lograron una respuesta completa con acalabrutinib + obinutuzumab tuvieron enfermedad residual mínima indetectable, vs. 9% de los pacientes en el grupo de quimioinmunoterapia.
Se ha observado una supervivencia global (SG) más prolongada en el grupo de acalabrutinib + obinutuzumab vs. al grupo de quimioinmunoterapia, sin embargo, todavía no se ha alcanzado una mediana de SG.
Finalmente, los efectos adversos siguen siendo similares a los hallazgos de los análisis anteriores.
Fuente:
Acalabrutinib ± obinutuzumab versus obinutuzumab + chlorambucil in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia: five-year follow-up of ELEVATE-TN. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología de 2022 del 3 al 7 de junio. Acceso el 4 de junio 2022.
Noticia redactada por Melissa Solís