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Mama

CMM RH+/HER2 bajo: Trastuzumab deruxtecan duplicó la SLP vs. QT, estudio DESTINY-Breast04

Junio 5, 2022

Según los hallazgos del estudio de fase III, DESTINY-Breast04, presentado durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022, el tratamiento con trastuzumab deruxtecan (T-DXd) duplicó la supervivencia libre de progresión (SLP) y redujo el riesgo de muerte en un 36% en comparación con la quimioterapia (QT) elegida por el médico para pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) con receptor hormonal positivo (RH+) y HER2 bajo.

DESTINY-Breast04 es un estudio multicéntrico, abierto, fase III, que compara la eficacia y seguridad de T-DXd vs. QT en pacientes con CMM con RH+ y HER2 bajo, tratados con 1 o 2 líneas previas de QT en el entorno metastásico. Se aleatorizaron (2:1) a 557 pacientes a T-DXd o a capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel o nab-paclitaxel. El objetivo primario fue la SLP en los pacientes con RH+ y los secundarios fueron la SLP en el conjunto de análisis completo (RH+/-) y supervivencia global (SG) en pacientes con RH+ y RH+/-. Otros objetivos fueron la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la seguridad y un análisis exploratorio de pacientes con RH-.

Los resultados presentados por subgrupos fueron:

Pacientes RH+

  • Mediana de SLP: 10.1 meses con T-DXd vs. 5.4 meses con QT (HR: 0.51; IC del 95%, 0.40-0.64; P <0.0001).
  • Mediana de SG: 23.9 meses en el grupo experimental vs. 17.5 meses en el grupo control (HR: 0.64; IC del 95%, 0.48-0.86; p =0.0028).

Pacientes RH+/-

  • Mediana de SLP: 9.9 meses con T-DXd vs. 5.1 meses con QT (HR: 0.50; IC del 95%, 0.40-0.63; P <0.0001).
  • Mediana de SG: 23.4 meses en el grupo experimental vs. 16.8 meses en el grupo control (HR: 0.64; IC del 95%, 0.49-0.84; p =0.0010).

Pacientes RH-

  • Mediana de SLP: 6.6 meses con T-DXd vs. 2.9 meses con QT (HR: 0.45; IC del 95%, 0.23-0.87; P <0.0135).
  • Mediana de SG: 16.6 meses en el grupo experimental vs. 10.3 meses en el grupo control (HR: 0.63; IC del 95%, 0.32-1.23; p =0.1732).

Se informaron menos eventos adversos grado 3 o mayor con T-DXd vs. QT (52.6% vs. 67.4%, respectivamente).

En conclusión, los beneficios de trastuzumab deruxtecan se observaron en todos los subgrupos, incluidos los pacientes con receptores hormonales positivos y negativos.

Fuente:
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low unresectable and/or metastatic breast cancer (mBC): Results of DESTINY-Breast04, a randomized, phase 3 study. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/209021. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 3 al 7 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract LBA3.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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