SNC: Larotrectinib demuestra beneficio sostenido en supervivencia, estudios NAVIGATE, NCT02122913 y SCOUT

El tratamiento con larotrectinib demostró respuestas sólidas y duraderas, tuvo un perfil de seguridad favorable y un beneficio de supervivencia sostenido en pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) con fusión del gen TRK. Los hallazgos de un análisis de datos extendido de eficacia con seguimiento a largo plazo se recopilaron de 3 ensayos clínicos  (NAVIGATE, NCT02122913 y SCOUT) y se presentaron en un póster durante el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022.

Los investigadores examinaron a pacientes con tumores no primarios en SNC con fusión del gen TRK para determinar la eficacia y seguridad de larotrectinib. Al momento del corte de datos, 244 pacientes fueron que tratados con larotrectinib en 25 tipos de tumores diferentes cuya eficacia se consideró evaluable por un comité de revisión independiente (IRC, por sus siglas en inglés). El tipo de tumor más común fue el sarcoma de tejidos blandos (43%), seguido de tiroides (11%), pulmón (10%), glándula salival (9%) y colorrectal (7%). Las personas examinadas en el conjunto de datos actualizado tenían entre 0.1 y 84 años. Muchos tenían un ECOG o un estado funcional de Lansky equivalente de 0 a 1 (52% y 36%, respectivamente), y la mediana del número de terapias sistémicas previas que los pacientes era 1 (rango, 0-10). Se encontraron fusiones del gen NTRK1 en el 46% de los pacientes (n= 113), NTRK2 en el 3 % (n= 7) y NTRK3 en el 51% (n= 124). Además, el 27%, 28% y 45% de los pacientes tenían 0, 1 y 2 o más líneas previas de terapia sistémica, respectivamente.

La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue del 69% (IC del 95%, 63-75%), 64 pacientes que tuvieron una respuesta completa (RC) (26%), incluidos 13 (5%) que tenían una RC patológica. Hubo 104 pacientes (43%) que tuvieron respuesta parcial, 41 (17%) con enfermedad estable, 20 (8%) con enfermedad progresiva y 15 (6%) que no fueron determinados. Por otro lado, la TRO de los 18 pacientes que tenían metástasis basales conocidas en el SNC evaluables por IRC fue del 83% (IC del 95%, 59-96). Incluyendo pacientes adultos (n= 157), la TRO fue del 64% (95% IC, 56-72%) con una mediana de duración de la respuesta (DOR, por sus siglas en inglés) de 41.7 meses (95% IC, 32.5-no estimable) en una mediana seguimiento de 28.5 meses.

Sobre la mediana de DOR, también se realizó un análisis exploratorio en un subconjunto de 164 pacientes con una mediana de seguimiento de 28.1 meses. La TRO en este subconjunto de pacientes fue del 74% (95% IC 67-81 %), la mediana de DOR fue de 34.5 meses (95% IC 27.6-43.3) siendo la mediana de seguimiento de 34.1 meses.

Fuente:

Drilon AE, Hong DS, M Martinus van Tilburg y cols. “Long-term efficacy and safety of larotrectinib in a pooled analysis of patients with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion cancer”. J Clin Oncol 2022;40 (suppl 16):3100. doi:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3100. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022 del 3 al 7 de junio; Chicago, EE. UU.

Noticia redactada por:

Pablo Álvarez
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