CPCNP metastásico: Nivolumab + ipilimumab muestran un beneficio en supervivencia, datos a cinco años del estudio CheckMate 227

El día de ayer, 06 de junio, durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022, se presentaron los resultados de un análisis a 5 años del estudio CheckMate 227, en los cuales se observó un beneficio en la supervivencia global (SG) duradero con la combinación de nivolumab + ipilimumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico independientemente del nivel de expresión de PD-L1 en comparación con la quimioterapia (QT).

El estudio fase lll, CheckMate 227, estratificó a pacientes con CPCNP en estadio IV o recurrente que no habían recibido previamente tratamiento sistémico y eran negativos para mutaciones de EGFR o alteraciones de ALK por expresión positiva o negativa de PD-L1. En el subgrupo de PD-L1 positivo, 1189 pacientes fueron aleatorizados 1:1:1 para recibir nivolumab + ipilimumab, nivolumab solo o hasta 4 ciclos de QT. En el subgrupo de PD-L1 negativo, 550 pacientes fueron aleatorizados 1:1:1 para recibir nivolumab + ipilimumab, quimioterapia o nivolumab + QT.

La QT consistió en pemetrexed + cisplatino o carboplatino cada 3 semanas para pacientes con enfermedad no escamosa o gemcitabina + cisplatino o carboplatino cada 3 semanas.

Los objetivos primarios fueron la SG, para la población positiva para PD-L1 y la supervivencia libre de progresión (SLP), en pacientes con una alta carga tumoral mutacional.

Previamente, la SG se notificó con un seguimiento mínimo de 29.3 meses, con una mediana de 17.1 meses para nivolumab + ipilimumab vs. 14.9 meses con QT, con tasas de SG a 2 años del 40.0% y el 32.8%, respectivamente. Con el análisis a 5 años, se siguió observando el beneficio de la SG con un HR de 0.77 a favor de nivolumab +ipilimumab (IC del 95%, 0.66-0.91).

Cabe destacar que los pacientes dejaron de recibir inmunoterapia durante al menos 3 años, la eficacia vs. la QT ha persistido en pacientes independientemente de la expresión positiva o negativa de PD-L1. Las tasas combinadas de SG, SLP y duración de la respuesta a 5 años fueron del 22%, 11% y 27%, respectivamente, para quienes recibieron nivolumab + ipilimumab 12%, 2% y 3% para QT.

Entre los pacientes que sobrevivieron durante 5 años, la mediana de SLP fue de 59.1 meses (pacientes con PD-L1 positivo) y de 60.7 (pacientes con PD-L1 negativo) los cuales recibieron inmunoterapia vs. 9.5 meses y 24.9 meses para los que recibieron QT. No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (95 % IC, 52.6-NA) para los pacientes con PD-L1 positivo y 59.4 meses (195% IC, 8.0-NA) para los pacientes con PD-L1 negativo, en comparación con 12.4 meses (95% IC, 5.6-24.4) y 15.2 (95% IC, 2.7-NA) para los que recibieron QT.

Por el contrario, entre los que recibieron QT y sobrevivieron durante 5 años, solo el 22 % de los pacientes positivos para PD-L1 y el 17 % de los pacientes negativos para PD-L1 no recibieron tratamiento sistémico posterior.

Finalmente, la calidad de vida se midió mediante una evaluación EQ-5D, y se demostró que los sobrevivientes a 5 años que recibieron nivolumab + ipilimumab informaron una calidad de vida similar a la población general de los EE. UU. de 79.3 significativamente por encima de la norma de cáncer de pulmón de 68.0.

Fuentes:

• Brahmer JR, Lee JS, Ciuleanu TE, et al. Five-year survival outcomes with nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) versus chemotherapy (chemo) as first-line (1L) treatment for metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC): results from CheckMate 227. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 17):LBA9025. doi:10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA9025.
• Hellmann MD, Paz-Ares L, Bernabe Caro R, et al. Nivolumab plus ipilimumab in advanced non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2019;381(21):2020-2031. doi:10.1056/NEJMoa1910231.

Noticia redactada por Melissa Solís
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