Linfoma folicular R/R: La Comisión Europea aprueba mosunetuzumab

El día de hoy, Roche anunció que la Comisión Europea dio su aprobación condicional a la comercialización de mosunetuzumab (anticuerpo biespecífico) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario (R/R) que hayan recibido al menos dos terapias sistémicas previas.

La aprobación condicional se otorgó con base en los resultados del estudio fase I/II, GO29781, que evaluó la seguridad, la eficacia y la farmacocinética de mosunetuzumab en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B. El objetivo primario fue la tasa de respuesta completa y como secundarios la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión, la seguridad y la tolerabilidad.

El estudio demostró que mosunetuzumab, después de una mediana de seguimiento de 18.3 meses, indujo altas tasas de respuesta completa (60%; n= 54/90) y de respuesta objetiva (80%; n=72/90). La mediana de la duración de la respuesta entre los que respondieron fue de 22.8 meses (IC del 95%: 9.7 – no estimable), siendo de al menos 18 meses para los que respondieron completamente.

Se informó que la tolerabilidad del fármaco fue favorable en pacientes muy pretratados, además de que la dosis inicial se administró sin hospitalización obligatoria.

Se tienen en curso dos estudios para seguir investigando el desarrollo de mosunetuzumab. El primero es CELESTIMO, un fase III en combinación con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular en segunda línea o más, y el segundo es SUNMO, en combinación con polatuzumab vedotin en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en segunda línea o más.

Fuente:
European Commission approves Roche’s first-in-class bispecific antibody Lunsumio for people with relapsed or refractory follicular lymphoma. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-06-08. Comunicado de prensa. Acceso el 8 de junio de 2022.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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